穿刺活检针价格对比北京德迈特

【产品名称】穿刺活检针
【型号规格】NSxx(14G)/yy(6CMM)
【结构与组成】本品由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成，针体由医用不锈钢的同芯套管针组成。根据手柄的操作方式分为全自动、半自动和手动穿刺活检针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】
穿刺活检针被设计用于经皮穿刺，从器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。
【生产厂家】意大利嘉利有限公司
【药品上市许可持有人】北京德迈特科技发展有限公司
【注册证号】国械注进20162141260
【生产地址】意大利Via S.Faustino, 88 41037 Mirandola, Modena, Italy 代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号办公楼17层03-04单元

注册证编号国械注进20162141260
注册人名称嘉利有限公司GALLINI S.R.L.
注册人住所 Via Frattini, 15 46100 Mantova
生产地址 Via S.Faustino, 88 41037 Mirandola, Modena, Italy
代理人名称北京德迈特科技发展有限公司
代理人住所北京市东城区东直门南大街1号办公楼17层03-04单元
产品名称穿刺活检针Biopsy Needles
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
穿刺活检针由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成，针体由医用不锈钢的同
芯套管针组成。根据手柄的操作方式分为全自动、半自动和手动穿刺活检针。产品经环氧乙
烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
穿刺活检针被设计用于经皮穿刺，从器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学
的活检。
原注册证编号：国械注进20163151260按新《分类目录》，该产品分类编码为14，类别由
第三类调整为第二类。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-12-15
有效期至 2025-12-14

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