开花引流套管价格对比 八光商贸

• 【产品名称】开花引流套管
• 【结构与组成】开花引流套管是胆管用灭菌导管，由Y型导管和附外导管的扩张管构成。材质：Y型导管：聚乙烯；撕裂式导管：带造影剂的TFE；扩张管：带造影剂的PVDF。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  本产品适用闭塞性黄疸、急性化脓性胆管炎、急性化脓性胆囊炎、总胆管炎的胆汁、脓肿、囊肿的引流介入。

• 【生产厂家】日本八光株式会社
• 【药品上市许可持有人】八光商贸(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20172146995
• 【生产地址】日本长野县千曲市大字矶部1490，長野県千曲市大字磯部1490番地 代理人住所:上海市长宁区淮海西路442弄83号902室、903室

注册证编号 国械注进20172146995
注册人名称 株式会社 八光Hakko Co.,Ltd.
注册人住所 日本国长野县千曲市大字矶部1490番地
生产地址 日本国长野县千曲市大字矶部1490日本国長野県千曲市大字磯部1490番地
代理人名称 八光商贸（上海）有限公司
代理人住所 上海市松江区乐都路251号15F座1503室
产品名称
开花引流套管HAKKO DRAINAGE FLOWER-CATHETER TYPE Y (フラワーカテーテルY型
セット)
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品是胆管用灭菌导管，由Y型导管和附外导管的扩张管构成。材质：Y型导管：聚乙烯；
撕裂式导管：带造影剂的TFE；扩张管：带造影剂的PVDF。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性
使用。
适用范围/预期用途
本产品适用闭塞性黄疸、急性化脓性胆管炎、急性化脓性胆囊炎、总胆管炎的胆汁、脓肿•
囊肿的引流介入。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
原注册证编号：国械注进20173666995延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的
产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-01-11
生效日期
有效期至 2027-11-05
变更情况 2019-07-18“代理人住所:上海市长宁区淮海西路442弄83号902室、903室;”变更为“代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室;”。 2021-09-07 “注册人住所:长野县千曲市大字户仓温泉3055; 代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室”变更为“注册人住所:日本国长野县千曲市大字矶部1490番地; 代理人住所:上海市松江区乐都路251号15F座1503室”。

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