术口扩护器价格对比 八光商贸

• 【产品名称】术口扩护器
• 【型号规格】气腹手助器(LAPDISC) φ120*φ120
• 【结构与组成】该产品包括气腹手助器、开创保护器和手助器盖。气腹手助器是由A环、A膜、B环、B膜、软环和O环构成，开创保护器是由B环、B膜和软环构成。A、B环材质为聚碳酸酯，A、B膜材质为硅橡胶，软环材质为不锈钢、聚乙烯和尼龙的共混物、硅橡胶，O环材质为丙烯腈丁二烯橡胶。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  术口扩护器适用于小切口手术时对开创口进行保护、制造可气腹式手术器具插入的微创入路。其中手助器盖嵌合在开创保护器上一起使用，可达到气腹手助器的效果。

• 【生产厂家】八光株式会社
• 【药品上市许可持有人】八光商贸(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20172020460
• 【生产地址】日本国长野县千曲市大字矶部1490番地 代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室

注册证编号 国械注进20172020460
注册人名称 株式会社 八光
注册人住所 日本国长野县千曲市大字户仓温泉3055番地
生产地址 日本国长野县千曲市大字矶部1490番地
代理人名称 八光商贸（上海）有限公司
代理人住所 上海市长宁区安顺路83号903室
产品名称 术口扩护器RETRACTOR
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品包括气腹手助器、开创保护器和手助器盖。气腹手助器是由A环、A膜、B环、B膜、
软环和O环构成，开创保护器是由B环、B膜和软环构成。A、B环材质为聚碳酸酯，A、B膜
材质为硅橡胶，软环材质为不锈钢、聚乙烯和尼龙的共混物、硅橡胶，O环材质为丙烯腈丁
二烯橡胶。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品适用于小切口手术时对开创口进行保护、制造可气腹式手术器具插入的微创入路。其中手助器盖嵌合在开创保护器上一起使用，可达到气腹手助器的效果。
原注册证编号：国械注进20173660460延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的
产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-08-26
有效期至 2026-08-25

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