- 【产品名称】一次性使用输尿管支架套件
- 【型号规格】单J型(不含导丝、进口材料) 1.23mm(Fr3.7)
- 【结构与组成】一次性使用输尿管支架套件由导管、推管、导丝、导丝护套、接头和夹子(罗伯特夹、脐带夹、片夹)组成,导丝、推管、导丝护套、夹子为辅助器械,可选配。接头为单J型选配。导管采用符合HG/T 5500-2019规定聚氨酯显影(TPU)材料制成;推管采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯(PP)制成;导丝护套采用符合YY/T 0114-2008规定的聚乙烯(PE)材料制成;导丝采用符合GB/T1220-2007规定的不锈钢(牌号:06Cr19Ni10)加符合QB/T4877-2015规定的聚四氟乙烯(PTFE)或符合HG/T 5500-2019规定的聚氨酯(TPU)涂层材料制成。产品根据J型导管结构形式不同,分2种型号;根据导管管径(导管外径)尺寸的不同,分12种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 【适用范围】
通过微创介入或开放手术置入肾盂和膀胱间,起支架、引流作用。
- 【生产厂家】江苏伊凯医疗器械有限公司
- 【注册证号】苏械注准20152141342
- 【生产地址】江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层,江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层