- 【产品名称】带袢钛板
- 【结构与组成】带袢钛板由缝线板、线圈和缝线组成,缝线包括标准缝线和扁平缝线。其中缝线板由符合GB/T13810-2007标准规定的TC4ELI材料制成,经着色阳极氧化。线圈、标准缝线(#2)和扁平缝线(4mm)由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制成,用于植入。标准缝线(#5)由超高分子量聚乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,扁平缝线(1mm)由超高分子量聚乙烯材料制成,用于牵引和翻转,不得植入。标准缝线(#2和#5)的蓝白色缝线中蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝,缝线均无涂层。产品经环氧乙烷灭菌,产品有效期3年。
- 【适用范围】
产品适用于交叉韧带重建术中软组织与骨的固定。
- 【生产厂家】上海利格泰生物科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20193130758
- 【生产地址】上海市青浦区天辰路508号1号楼301室;上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C