盐水灌注微电极消融导管价格对比

【产品名称】盐水灌注微电极消融导管
【结构与组成】产品包含导管和导管连线，其中导管包括导管管身、头端电极、微电极以及环形电极、手柄以及鲁尔接头。导管为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
【适用范围】
盐水灌注微电极消融导管可与Maestro 4000 心脏消融系统和MetriQ灌注泵配合使用，用于18 岁或以上患者的心脏射频消融手术中心内组织的标测、刺激和消融，来治疗持续性或复发I型房扑。
【生产厂家】美国Boston Scientific Corporation
【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20183010420
【生产地址】哥斯达黎加302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20183010420
注册人名称 Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
盐水灌注微电极消融导管
IntellaTip MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter
管理类别第三类
型号规格导管：M004PM96200、M004PM9620K20、M004PM9620N40；导管连线：M0046270
结构及组成/主要组成成分
产品包含导管和导管连线，其中导管包括导管管身、头端电极、微电极以及环形电极、手柄
以及鲁尔接头。导管为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围/预期用途
盐水灌注微电极消融导管可与Maestro 4000 心脏消融系统和MetriQ灌注泵配合使用，用于
18 岁或以上患者的心脏射频消融手术中心内组织的标测、刺激和消融，来治疗持续性或复发I型房扑。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2018-10-26
有效期至 2023-10-25

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