磁定位微电极消融导管价格对比

【产品名称】磁定位微电极消融导管
【结构与组成】产品包含导管和导管连线，其中导管包括导管管身、头端电极、微电极以及环形电极、手柄。导管为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
【适用范围】
磁定位微电极消融导管可与心脏消融系统（Maestro 3000和Maestro 4000）、心脏电生理三维标测系统（Rhythmia HDx）及其他相关附件配合使用，用于18 岁或以上患者的心脏射频消融手术中心内组织的标测、刺激和消融，来治疗持续性或复发 I 型房扑患者。
【生产厂家】美国Boston Scientific Corporation
【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20193010021
【生产地址】哥斯达黎加302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20193010021
注册人名称 Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
磁定位微电极消融导管
IntellaNav MiFi XP Temperature Ablation Catheter
管理类别第三类
型号规格
导管：M004MR45000、M004MR4500K20、M004MR4500N40；导管连线：
M004RARC010
结构及组成/主要组成成分
产品包含导管和导管连线，其中导管包括导管管身、头端电极、微电极以及环形电极、手
柄。导管为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围/预期用途
磁定位微电极消融导管可与心脏消融系统（Maestro 3000和Maestro 4000）、心脏电生理
三维标测系统（Rhythmia HDx）及其他相关附件配合使用，用于18 岁或以上患者的心脏射
频消融手术中心内组织的标测、刺激和消融，来治疗持续性或复发 I 型房扑患者。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-01-17
有效期至 2024-01-16

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