- 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
- 【型号规格】5人份
- 【结构与组成】检测卡、样本提取液,试剂盒还包含:管架(部分规格包含)、密封袋(具体内容详见产品说明书)。
- 【适用范围】
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。
- 【贮藏】本产品储存于2℃~30℃的环境中,有效期11个月。
- 【生产厂家】武汉生之源生物科技股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223400567
- 【生产地址】1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼,2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼;3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号;4、湖北省武汉市江夏区生物园路生物医药园一期A8栋1层、2层