- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸普萘洛尔片
- 【商品名/商标】
海王
- 【规格】10mg*100片
- 【主要成份】盐酸普萘洛尔。
- 【性状】本品为白色片。
- 【功能主治/适应症】
1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。3.劳力型心绞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。5.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。
- 【用法用量】1.高血压:口服,初始剂量10mg(1片),每日3次~4次,可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg(20片)。2.心绞痛:开始时5mg~10mg(半片~1片),每日3次~4次,每3日可增加10mg~20mg(1片~2片),可渐增至每日200mg(20片),分次服。3.心律失常:每日10mg~30mg(1片~3片),日服3次~4次。饭前、睡前服用。4.心肌梗死:每日30mg~240mg(3片~24片),日服2次~3次。5.肥厚型心肌病:10mg~20mg(1片~2片),每日3次~4次。按需要及耐受程度调整剂量。6.嗜铬细胞瘤:10mg~20mg(1片~2片),每日3次~4次。术前用三天,一般应先用α受体阻滞剂,待药效稳定后加用普萘洛尔。
- 【不良反应】应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应;头昏(低血压所致);心率过慢(<50次/分钟);较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭;更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小);不良反应持续存在时,须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。
- 【禁忌】1.支气管哮喘。2.心源性休克。3.心脏传导阻滞(Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞)。4.重度或急性心力衰竭。5.窦性心动过缓。
- 【注意事项】1.本品口服可空腹或与食物共进,后者可延缓肝内代谢,提高生物利用度。2.受体阻滞剂的耐受量个体差异大,用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始,逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。3.注意盐酸普萘洛尔片血药深度不能完全预示药理效应,故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。4.冠心病患者使用本品不宜骤停,否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。5.甲亢病人用本品也不可骤停, 否则使甲亢症状加重。6.长期用本品者撤药须逐渐递减剂量,至少经过3天,一般为2周。7.长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭,倘若出现,可用洋地黄苷类和(或)利尿剂纠正,并逐渐递减剂量,最后停用。8.本品可引起糖尿病患者血糖降低,但非糖尿病患者无降糖作用。故糖尿病患者应定期检查血糖。9.服用本品期间应定期检查血常规、血压、心功能、肝肾功能等。儿童(可引起伴有痉挛和昏睡的重度低血糖)项下增加:国外同类药品说明书中有以下提示:①开始普萘洛尔治疗之前,必须进行普萘洛尔使用相关风险的筛查,分析病史并进行相应的临床检查。②如果出现下呼吸道感染并伴有呼吸困难和喘息,则应暂时停药并及时就医。③使用过程中在不定期进食或呕吐时,容易出现低血糖,低血糖可以癫痫发作、昏睡或昏迷的形式出现。如果有低血糖的临床症状,建议及时补充含糖液体,并暂时停药。④在第一次摄入和每次剂量增加后,建议监测血压和心率,尤其是小于3个月的婴儿。⑤母乳喂养的患儿,如果母亲正在服用普萘洛尔或与普萘洛尔合用有相互作用的药物,请告知医生。10.对诊断的干扰:服用本品时,测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三酯、尿酸等都有可能提高,而血糖降低。但糖尿病患者有时会增高。肾功能不全者本品的代谢产物可蓄积于血中,干扰测定血清胆红质的重氮反应,出现假阳性。11.下列情况慎用本品:过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症或其他周围血管疾病、肾功能衰退等。12.运动员慎用盐酸普萘洛尔片。
- 【药物相互作用】与抗高血压药物相互作用:本品与利血平合用,可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用,可致极度低血压。与洋地黄合用,可发生房室传导阻滞而使心率减慢,需严密观察。与钙拮抗剂合用,特别是静脉注射维拉帕米,要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用,可引起显著高血压、心率过慢,也可出现房室传导阻滞。与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用,可使后者疗效减弱。与氟哌啶醇合用,可导致低血压及心脏停博。与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。酒精可减缓本品吸收速率。与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。与氯丙嗪合用可增加两者的血药浓度。与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品清除率。与甲状腺素合用导致T3浓度的降低。与西咪替丁合用可降低本品肝代谢,延缓消除,增加普萘洛尔血药浓度。可影响血糖水平,故与降糖药同用时,需调整后者的剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘进入胎儿体内,有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓,分娩时无力造成难产、新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制、及心率减慢,尽管有报道对母亲及胎儿均无影响,但必须慎用,不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品可少量从乳汁中分泌,故哺乳期妇女慎用盐酸普萘洛尔片。
- 【老年患者用药】因老年患者对药物代谢与排泄能力低,使用本品时应适当调节剂量。
- 【儿童用药】尚未确定,一般按体重每日0.5-1.0mg/kg,分次口服。根据体重计算儿童用量,本品血药浓度治疗范围与成人相似。但是按体表面积计算的儿童剂量,本品血药浓度治疗范围高于成人。有报道认为,先天愚型患者服用本品时,血药浓度升高,从而提高生物利用度。
- 【药理毒理】普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体,拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用,降低心脏的收缩力与收缩速度,同时抑制血管平滑肌收缩,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡,可用于治疗心绞痛。抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋,用于治疗心律失常。本品亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞,抑制肾素释放以及心排出量降低等作用,用于治疗高血压。竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,阻断β¬2受体,降低血浆肾素活性。可致支气管痉挛。抑制胰岛素分泌,使血糖升高,掩盖低血糖症状,延迟低血糖的恢复。有明显的抗血小板聚集作用,这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca+¬转运有关。
- 【药物过量】一般情况下,如药物过量应尽快排空胃内容物、预防吸入性肺炎。心动过缓时给予阿托品,慎用异丙肾上腺素;必要时安装心脏起搏器。室性早搏给予利多卡因或苯妥英钠。心力衰竭时服用洋地黄或利尿剂。低血压时给予升压药,例如去甲肾上腺素或肾上腺素。支气管哮喘给予肾上腺素或氨茶碱。透析无法排出本药。
- 【药代动力学】本品口服后胃肠道吸收较完全,广泛地在肝内代谢,生物利用度约30%。药后1~1.5小时达血药浓度峰值,消除半衰期为2~3小时,血浆蛋白结合率90~95%。个体血药浓度存在明显差异,表观分布容积3.9±6.0L/kg。经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(<1%)为母药。不能经透析排出。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】北京海王中新药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京海王中新药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H13020584
- 【生产地址】北京市密云区经济开发区强云路1号
- 【条形码】6941698317497
- 【药品本位码】86902831001082