半髋关节假体价格对比

• 【产品名称】半髋关节假体
• 【型号规格】骨水泥型半髋股骨柄M 95-15-00
• 【结构与组成】该产品由单极头、双极头、锁塞和骨水泥型半髋股骨柄组成。单极头由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料材料制造；双极头有内部金属头、中部内衬和外部金属壳组成，内部金属头和外部金属壳由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料制造，中部内衬由符合ISO 5834-2的2型超高分子聚乙烯材料制造；锁塞由主体和显影丝组成，主体由符合ISO5834-2的2型超高分子聚乙烯材料制造，显影丝由符合 ISO 5832-1的316不锈钢材料制造；骨水泥型半髋股骨柄由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料制造。灭菌方式为γ射线，灭菌有效期为5年。
• 【适用范围】

  半髋关节假体为骨水泥型半髋关节假体，适用于以下病症中对部分髋关节施行置换术：1.急性创伤性股骨柄、股骨柄骨折。2.难修复性股骨柄骨折。

• 【生产厂家】英国吉瑞骨科有限公司
• 【药品上市许可持有人】北京爱康宜诚医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20163132626
• 【生产地址】英国18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY代理人住所:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号

注册证编号 国械注进20163132626
注册人名称 吉瑞骨科有限公司JRI ORTHOPAEDICS LIMITED
注册人住所 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY
生产地址 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY
代理人名称 北京爱康宜诚医疗器材有限公司
代理人住所 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号
产品名称 半髋关节假体Hemi hip replacement system
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由单极头、双极头、锁塞和骨水泥型半髋股骨柄组成。单极头由符合ISO 5832-9的高
氮不锈钢材料材料制造；双极头有内部金属头、中部内衬和外部金属壳组成，内部金属头和
外部金属壳由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料制造，中部内衬由符合ISO 5834-2的2型超
高分子聚乙烯材料制造；锁塞由主体和显影丝组成，主体由符合ISO5834-2的2型超高分子
聚乙烯材料制造，显影丝由符合 ISO 5832-1的316不锈钢材料制造；骨水泥型半髋股骨柄由
符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料制造。 灭菌方式为γ射线， 灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途
该产品为骨水泥型半髋关节假体，适用于以下病症中对部分髋关节施行置换术：1 急性创伤
性股骨柄、股骨柄骨折。2 难修复性股骨柄骨折。
备注 原注册证编号：国械注进20163462626
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-03-11
有效期至 2027-03-10