非骨水泥型髋关节假体价格对比

• 【产品名称】非骨水泥型髋关节假体
• 【型号规格】81-18-30 HAC股骨柄,mm,133°
• 【结构与组成】该产品由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的股骨柄（带由符合GB 23101.2标准要求的羟基磷灰石材料和符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的双涂层）、符合ISO6474标准要求的X型氧化铝复相陶瓷材料制成的内衬、符合ASTM F2565标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成的内衬、符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的髋臼杯（带由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石材料和符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的双涂层）、符合ISO5832-12标准要求的钴铬钼合金制成的股骨头、符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成的股骨头、符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料及符合ISO5832-4标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成的双极头、符合ISO6474标准要求的X型氧化铝复相陶瓷材料制成的股骨头、符合ISO6474标准要求的型氧化铝复相陶瓷材料制成的股骨头和符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的套管套装、符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的骨螺钉、符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的锁塞（带由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石材料和符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的双涂层）、符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的锁定螺钉（带由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石材料和符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的双涂层）、符合ISO5832-4标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成的中央孔塞和符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的HAC翻修系统螺钉（带由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石材料和符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的双涂层）组成。γ射线辐照灭菌，无菌有效期5年。
• 【适用范围】

  非骨水泥型髋关节假体用于骨科手术中,对部分和全髋施行置换术用的假体。

• 【生产厂家】英国吉瑞骨科有限公司
• 【药品上市许可持有人】北京理贝尔生物工程研究所有限公司
• 【注册证号】国械注进20163132988
• 【生产地址】英国S35 2PY，谢菲尔德，教堂山镇35A商业园丘吉尔路18号18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY代理人住所:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号

注册证编号 国械注进20163132988
注册人名称 吉瑞骨科有限公司JRI ORTHOPAEDICS LIMITED
注册人住所
S35 2PY，谢菲尔德，教堂山镇35A商业园丘吉尔路18号18 Churchill Way, 35A Business
Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY
生产地址
S35 2PY，谢菲尔德，教堂山镇35A商业园丘吉尔路18号18 Churchill Way, 35A Business
Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY
代理人名称 北京理贝尔生物工程研究所有限公司
代理人住所 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号
产品名称 非骨水泥型髋关节假体Cementless Hip Joint Prostheses
管理类别 第三类
型号规格 详见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的股骨柄（带由符合GB
23101.2标准要求的羟基磷灰石材料和符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的双涂
层）、符合ISO6474标准要求的X型氧化铝复相陶瓷材料制成的内衬、符合ASTM F2565标
准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成的内衬、符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛
合金材料制成的髋臼杯（带由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石材料和符合ASTM
F1580标准要求的纯钛材料制成的双涂层）、符合ISO5832-12标准要求的钴铬钼合金制成
的股骨头、符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成的股骨头、符合ISO5832-9标准
要求的高氮不锈钢材料及符合ISO5832-4标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成的双极
头、符合ISO6474标准要求的X型氧化铝复相陶瓷材料制成的股骨头、符合ISO6474标准要
求的型氧化铝复相陶瓷材料制成的股骨头和符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料
制成的套管套装、符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的骨螺钉、符合
ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的锁塞（带由符合GB23101.2标准要求的羟
基磷灰石材料和符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的双涂层）、符合ISO5832-3标
准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的锁定螺钉（带由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石
2022/12/8 11:05 国械注进20163132988
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材料和符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的双涂层）、符合ISO5832-4标准要求的
2型超高分子量聚乙烯材料制成的中央孔塞和符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料
制成的HAC翻修系统螺钉（带由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石材料和符合ASTM
F1580标准要求的纯钛材料制成的双涂层）组成。γ射线辐照灭菌，无菌有效期5年。
适用范围/预期用途 该产品用于骨科手术中,对部分和全髋施行置换术用的假体。
备注 原注册证编号：国械注进20163462988
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-01-26
生效日期 2022-01-26
有效期至 2027-01-25