抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒价格对比伯乐生命医学

【产品名称】抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)
【型号规格】100 人份
【结构与组成】微球试剂、结合物、样本稀释液。
【适用范围】
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)用于体外定性检测特异性抗核抗体谱（ANA）和定量检测dsDNA抗体，以及体外半定量检测人血清和/或EDTA或肝素抗凝血浆中10种独立抗体（核染色质、抗核糖体蛋白、SS-A、SS-B、Sm、SmRNP、RNP、Scl-70、Jo-1和Centromere B）。
【生产厂家】美国伯乐实验有限公司
【药品上市许可持有人】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20192401797
【生产地址】美国14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

注册证编号国械注进20192401797
注册人名称
伯乐实验有限公司
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所 6565 185th Avenue, NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生产地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED
STATES
代理人名称伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（流式点阵免疫发光法）
BioPlex 2200 ANA Screen with MDSS Reagent Pack
管理类别第二类
型号规格 100 人份，5000 人份。
结构及组成/主要组成成分微球试剂、结合物、样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途
该产品用于体外定性检测特异性抗核抗体谱（ANA）和定量检测dsDNA抗体，以及体外半
定
量检测人血清和/或EDTA或肝素抗凝血浆中10种独立抗体（核染色质、抗核糖体蛋白、SSA、SS-B、Sm、SmRNP、RNP、Scl-70、Jo-1和Centromere B）。
产品储存条件及有效期在2～8℃的条件下保存，有效期18 个月。
备注原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403204号
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-03-08
有效期至 2024-03-07

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