血管炎抗体校准品价格对比

【产品名称】血管炎抗体校准品
【型号规格】4*0.5毫升
【结构与组成】血管炎抗体校准品为去纤维蛋白血浆的人类血清基质中含有来自病人血浆的已知浓度的抗MPO抗体、抗PR3抗体和抗GBM抗体，以及含有 ProClin 300、叠氮化钠和苯甲酸钠的防腐剂。
【适用范围】
该产品用于校准血管炎抗体检测试剂盒。
【贮藏】2～8℃保存，有效期18个月。
【生产厂家】美国伯乐实验有限公司
【药品上市许可持有人】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20172401746
【生产地址】美国14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

注册证编号国械注进20172401746
注册人名称伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所 6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生产地址 14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-USA
代理人名称伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称血管炎抗体校准品BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set
管理类别第二类
型号规格 4×0.5 毫升
结构及组成/主要组成成分
去纤维蛋白血浆的人类血清基质中含有来自病人血浆的已知浓度的抗MPO抗体、抗PR3抗体
和抗GBM抗体，以及含有 ProClin 300、叠氮化钠和苯甲酸钠的防腐剂。（具体内容详见说
明书）
适用范围/预期用途该产品用于校准血管炎抗体检测试剂盒。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，有效期18个月。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-08-10
有效期至 2026-08-09

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