抗磷脂综合征IgG抗体质控品价格对比

【产品名称】抗磷脂综合征IgG抗体质控品
【型号规格】阳性质控品:4*1.5mL,阴性质控品:2*1.5mL
【结构与组成】所有质控品均含有ProClin 300（≤0.3%）、叠氮化钠（＜0.1%）和苯甲酸钠（≤0.1%)作为防腐剂。阳性质控品以去纤维血浆制成的人血清基质和来自病人血浆的心磷脂和β2糖蛋白I IgG抗体组成。阴性对照液以去纤维白血浆制成的人血清基质组成。
【适用范围】
抗磷脂综合征IgG抗体质控品用于对临床实验室中BioPlex 2200仪器与抗磷脂综合征IgG抗体检测试剂盒整体性能进行质量控制。
【贮藏】2℃～8℃保存，有效期18个月。
【生产厂家】美国伯乐实验有限公司
【药品上市许可持有人】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20142405970
【生产地址】美国14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

注册证编号国械注进20142405970
注册人名称伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所 6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生产地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED
STATES
代理人名称伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称抗磷脂综合征IgG抗体质控品BioPlex 2200 APLS IgG Control Set
管理类别第二类
型号规格阳性质控品：4×1.5 mL阴性质控品：2×1.5 mL
结构及组成/主要组成成分
所有质控品均含有ProClin 300（≤0.3%）、叠氮化钠（＜0.1%）和苯甲酸钠（≤0.1%)作为
防腐剂。阳性质控品以去纤维血浆制成的人血清基质和来自病人血浆的心磷脂和β2糖蛋白 I
IgG抗体组成。阴性对照液以去纤维白血浆制成的人血清基质组成。
适用范围/预期用途
该产品用于对临床实验室中BioPlex 2200仪器与抗磷脂综合征IgG抗体检测试剂盒整体性能
进行质量控制。
产品储存条件及有效期 2℃～8℃保存，有效期18个月
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-06-21
有效期至 2024-06-20

清洗液价格对比伯乐生命医学

摘要：清洗液含磷酸盐缓冲盐水，吐温20[0.03%ProClin300，＜0.1%叠氮化钠]。该产品用于检测过程中反应体系的清洗

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