抗核抗体质控品价格对比 伯乐

• 【产品名称】抗核抗体质控品
• 【型号规格】4×1.5毫升
• 【结构与组成】抗核抗体阳性质控品由去纤维血浆制成的人血清基质和来自病人血浆的已知浓度的分析物组成；抗核抗体阴性质控品由去纤维血浆制成的人血清基质组成。
• 【适用范围】

  体外诊断。该产品用于对临床实验室中BioPlex 2200仪器与抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒整体性能进行质量控制。

• 【贮藏】2～8℃条件下保存，有效期18个月。
• 【生产厂家】美国伯乐实验有限公司
• 【药品上市许可持有人】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20142405090
• 【生产地址】美国14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

注册证编号 国械注进20142405090
注册人名称
伯乐实验有限公司
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所 6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生产地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED
STATES
代理人名称 伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
抗核抗体质控品
BioPlex 2200 ANA Screen Control Set
管理类别 第二类
型号规格
抗核抗体阳性质控品：4×1.5毫升，其中抗核抗体阳性质控品1：2×1.5 毫升和抗核抗体阳性
质控品2：2×1.5 毫升； 抗核抗体阴性质控品：2×1.5 毫升。
结构及组成/主要组成成分
抗核抗体阳性质控品由去纤维血浆制成的人血清基质和来自病人血浆的已知浓度的分析物组
成；抗核抗体阴性质控品由去纤维血浆制成的人血清基质组成。（具体内容详见产品说明
书）
适用范围/预期用途
体外诊断。该产品用于对临床实验室中BioPlex 2200仪器与抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒
整体性能进行质量控制。
产品储存条件及有效期 2～8℃条件下保存，有效期18个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-02-25
生效日期 2022/12/16
国械注进 20142405090
有效期至 2024-02-24

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