- 【产品名称】无头加压螺钉
- 【结构与组成】无头加压螺钉使用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。
- 【适用范围】
适用于上肢及下肢的小骨骨折或截骨术的固定。
- 【生产厂家】美国艾克曼有限公司
- 【药品上市许可持有人】艾克曼(北京)咨询有限公司
- 【注册证号】国械注进20163134279
- 【生产地址】美国5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室
注册证编号 国械注进20163134279
注册人名称 艾克曼有限公司Acumed LLC
注册人住所 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
生产地址 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
代理人名称 艾克曼(北京)咨询有限公司
代理人住所 北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室
产品名称 无头加压螺钉Acutwist Acutrak Compression Screw
管理类别 第三类
型号规格
AI-0010-S,AI-0012-S,AI-0014-S,AI-0016-S,AI-0018-S,AI-0020-S,AI-0022-
S,AI-0024-S,AI-0026-S,AI-0028-S,AI-0030-S
结构及组成/主要组成成分 该产品使用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于上肢及下肢的小骨骨折或截骨术的固定。
备注 原注册证编号:国械注进20163464279
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-01-22
有效期至 2026-01-21