一次性内窥镜超声吸引活检针价格对比捷锐士

【产品名称】一次性内窥镜超声吸引活检针
【型号规格】NA-U403SX-4019
【结构与组成】该产品由一次性使用吸引活检针（NA-U403SX-4019）、附件一次性接头活检阀（MAJ-1414）及VacLok负压吸引器组成。活检针的插入部材料为探针丝：镍钛合金；针管：AISI 304医用不锈钢；PEBAX管：聚醚嵌段酰胺；鞘管：医用不锈钢AISI304/聚四氟乙烯（PTFE）；操作部的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物/聚甲醛（聚缩醛）、AISI 303/304医用不锈钢、聚碳酸酯、VERSOLLAN OM1255VX-1 热塑性弹性体和印刷油墨；活检阀材料为聚乙烯和硅橡胶；负压吸引器材料为聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和硅橡胶。本产品为一次性灭菌产品，采用环氧乙烷灭菌方式，灭菌有效期3年。
【适用范围】
一次性内窥镜超声吸引活检针与超声内镜配套使用，用于对气管支气管树的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检。
【生产厂家】美国捷锐士股份有限公司
【药品上市许可持有人】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20193220438
【生产地址】美国9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

注册证编号国械注进20193220438
注册人名称 Gyrus ACMI, Inc.捷锐士股份有限公司
注册人住所 9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA
生产地址 9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA
代理人名称奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称一次性内窥镜超声吸引活检针Single Use Aspiration Needle
管理类别第二类
型号规格 NA-U403SX-4019
结构及组成/主要组成成分
该产品由一次性使用吸引活检针（NA-U403SX-4019）、附件一次性接头活检阀（MAJ1414）及VacLok负压吸引器组成。活检针的插入部材料为探针丝：镍钛合金；针管：AISI
304医用不锈钢；PEBAX管：聚醚嵌段酰胺；鞘管：医用不锈钢AISI304/聚四氟乙烯
（PTFE）；操作部的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物/聚甲醛（聚缩醛）、AISI
303/304医用不锈钢、聚碳酸酯、VERSOLLAN OM1255VX-1 热塑性弹性体和印刷油墨；
活检阀材料为聚乙烯和硅橡胶；负压吸引器材料为聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物
和硅橡胶。本产品为一次性灭菌产品，采用环氧乙烷灭菌方式，灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途
本产品与超声内镜配套使用，用于对气管支气管树的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导
下细针穿刺（FNA）活检。
备注按新《分类目录》，该产品分类编码为02，管理类别调整为II类。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-09-03
有效期至 2024-09-02

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