血管支架价格对比 安吉美德

• 【产品名称】血管支架
• 【结构与组成】血管支架由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金（Nitinol）材料制成，支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统带有铂铱合金的不透射线标记，由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄、转换护翼、触发器、后撤装置、导杆等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
• 【适用范围】

  本产品适用于临床髂股动脉狭窄的介入治疗。

• 【生产厂家】德国安吉美德医疗技术有限公司
• 【药品上市许可持有人】巴德医疗科技(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20163132863
• 【生产地址】德国Wachhausstrasse 6，76227 Karlsruhe，Germany代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室

注册证编号 国械注进20163132863
注册人名称 安吉美德医疗技术有限公司Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
注册人住所 Wachhausstrasse 6，76227 Karlsruhe，Germany
生产地址 Wachhausstrasse 6，76227 Karlsruhe，Germany
代理人名称 巴德医疗科技（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称 血管支架Bard E·LUMINEXX Vascular Stent
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金（Nitinol） 材料制成，支架近端、远端
各有4个不透射线的钽标记。输送系统带有铂铱合金的不透射线标记，由外导管、内导管、
导管尖端、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄、转换护翼、触发器、后撤装置、导杆等
部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途 本产品适用于临床髂股动脉狭窄的介入治疗。
备注 原注册证编号：国械注进20163462863
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-03-01
有效期至 2026-02-28

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