血管覆膜支架价格对比

• 【产品名称】血管覆膜支架
• 【结构与组成】血管覆膜支架由输送系统和支架组成。支架为自扩张镍钛合金（Nitinol）支架，两端各有4个射线可探测性钽标记，支架覆有材料为ePTFE的外膜和内膜，内膜内表面含碳。支架预装在输送系统远端的内导管和外鞘之间。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年。
• 【适用范围】

  该产品适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。适应症包括：1、球囊扩张之后消减灌注(压力梯度)造成的残留狭窄，尤其是在按照Fontaine分期第III和IV阶段。2、夹层。3、球囊扩张之后造成的脱落的动脉硬化斑块物和内腔阻塞。4、在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞。5、重新形成狭窄或重阻塞。

• 【生产厂家】德国安吉美德医疗技术有限公司
• 【药品上市许可持有人】巴德医疗科技(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20163132779
• 【生产地址】德国Wachhausstrasse 6，76227 Karlsruhe，Germany代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室

注册证编号 国械注进20163132779
注册人名称
安吉美德医疗技术有限公司
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
注册人住所 Wachhausstrasse 6，76227 Karlsruhe，Germany
生产地址 Wachhausstrasse 6，76227 Karlsruhe，Germany
代理人名称 巴德医疗科技（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
血管覆膜支架
Vascular Stent Graft
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由输送系统和支架组成。支架为自扩张镍钛合金（Nitinol）支架，两端各有4个射线
可探测性钽标记，支架覆有材料为ePTFE的外膜和内膜，内膜内表面含碳。支架预装在输送
系统远端的内导管和外鞘之间。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。适应症包括:1、球囊扩张之后消减灌注(压力梯
度)造成的残留狭窄，尤其是在按照Fontaine分期第III 和IV 阶段。2、夹层。3、球囊扩张之
后造成的脱落的动脉硬化斑块物和内腔阻塞。4、在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的
阻塞。5 、重新形成狭窄或重阻塞。
备注 原注册证编号：国械注进20163462779
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-01-15
有效期至 2025-01-14

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