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- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】布拉氏酵母菌散
- 【商品名/商标】
亿活/Bioflor 250mg sachets
- 【规格】OTC版 0.25g*6袋
- 【主要成份】本品主要活性成份：冻干布拉氏酵母菌(菌株号：CNCM1-745)。辅料：果糖、乳糖、微粉硅胶、水果味香精。每袋装药粉765mg，含菌粉250mg；每1g药粉含活菌数应不低于1.3×1000000000CFU。
- 【性状】亿活布拉氏酵母菌散袋内含淡黄色或极浅棕色粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗成人和儿童腹泻，及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。
- 【用法用量】口服。成人：每次2袋，每天2次；三岁以上儿童：每次1袋，每天2次；三岁以下儿童：每次1袋，每天1次。将小袋之内容物倒入少量温水或甜味饮料中。混合均匀后服下。也可以与食物混合或者倒入婴儿奶瓶中服用。本品可在任何时候服用，但为取得速效，最好不在进食时服用。
- 【不良反应】偶见(≥1/1000~<1/100)：免疫系统疾病：过敏反应；胃肠道疾病：便秘、口渴；皮肤和结缔组织疾病：荨麻疹。罕见(≥1/1000~<1/1000)：皮肤和结缔组织疾病：疹病；心血管疾病：血管性水肿。十分罕见(<1/10000)：免疫系统疾病：发红、瘙痒；感染和侵染类疾病：使用中心静脉导管的患者以及危重病或免疫功能受损患者中的真菌血症。极度虚弱的患者中有报道由布拉氏酵母菌引起败血症的病例。
- 【禁忌】1.对本品中任何成份过敏的患者禁用。2.中央静脉导管输液的患者禁用亿活布拉氏酵母菌散。3.危重患者或免疫功能低下的患者禁用。4.因本品含有果糖，对果糖不耐受的患者禁用.5.因本品含有乳糖，先天性半乳糖血症及葡萄糖、半乳糖吸收障碍综合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。
- 【注意事项】1.本品含活细胞，请勿与超过50'C的热水或冰冻的、或含酒精的饮料及食物同服。2.本品的治疗不能代替补液作用，对于严重腹泻患者，可以根据其年龄，健康状况，补充足够液体。3.本品是活菌制剂，如经手传播进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险，故不得用于高危的中央静脉导管治疗的患者。4.据报道，极罕见的，在中心静脉导管输液患者、重症患者或免疫缺陷患者中。会发生真菌血症(血液培养布拉氏酵母菌阳性)，通常会导致发热。在大多数情况下，这些患者在停止布拉氏酵母菌治疗、使用抗真菌治疗以及必要时拔除导管后好转。然而，在一些重症患者中，结果可能是致命的。5.本品是活菌制剂，在使用中央或外周静脉导管的患者在场时，即使是不使用布拉氏酵母菌治疗的情况、处理本品时应特别注意，以避免任何形式传播的污染。包括经手或空气。
- 【药物相互作用】本品不可与全身性或口服抗真菌药物同时使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物试验未发现本品任何对胎儿有毒性作用的现象，但尚无人类妊娠安全使用本品的确切资料。因此，妊娠期内避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未确定，亦应避免使用。
- 【老年患者用药】老年患者用药无特殊注意事项。
- 【儿童用药】婴幼儿、儿童使用本品详见[用法用量]。
- 【药理毒理】本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。本品口服后不会在肠道内定植，产生一过性的微生态调节作用。非临床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长，刺激小鼠分泌针对梭状芽孢杆菌毒素(毒素A)的抗体(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素；以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。
- 【药物过量】如发生本品过量使用，请咨询医师。
- 【药代动力学】布拉氏酵母菌在胃肠道不被吸收。根据不同给药剂量，布拉氏酵母菌在粪便中的半衰期为3~9小时，3~5天后粪便中布拉氏酵母菌达到稳态浓度。治疗结束后粪便中的活布拉氏酵母菌数迅速降低，治疗结束5天后无法检测到布拉氏酵母菌。
- 【贮藏】密封，于25℃以下干燥处保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】法国BIOCODEX
- 【药品上市许可持有人】法国BIOCODEX
- 【批准文号】国药准字SJ20150051
- 【生产地址】法国1 avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais France
- 【药品本位码】86978572000059
粤公网安备 44190002000244号