- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】布拉氏酵母菌胶囊
- 【商品名/商标】
亿活/Bioflor 250mg capsules
- 【规格】0.25g*6粒
- 【主要成份】本品主要活性成分为冻干布拉氏酵母菌。
- 【性状】亿活布拉氏酵母菌胶囊为白色胶囊,内含淡黄色或乳白色粉末。
- 【功能主治/适应症】
治疗成人或儿童急性感染性或非特异性腹泻。预防和治疗抗菌素诱发的结肠炎和腹泻。与万古霉素或甲硝唑配合使用,治疗梭状芽胞杆菌症的复发。预防由管饲引起的腹泻。治疗肠易激综合症。
- 【用法用量】口服。每次1或2个胶囊,每天1-2次。可用水将胶囊吞服,或者将胶囊打开,将内容物倒入甜味饮料中,或者放在食物上,或者倒入婴儿奶瓶中服用。此药可在任何时候服用,但为了取得速效,最好不在吃饭时服用。本品婴幼儿,儿童和成年人均可以服用,服用剂量由诊治医生确定。
- 【不良反应】曾报道在极少数病例中有上腹部不适,但不需停药。
- 【禁忌】对该药物中某一成分过分敏感的患者。中央静脉导管输液的患者。
- 【注意事项】亿活含活性细胞,请勿与超过50℃热的或冰冻的或含酒精的饮料及食物同服。该产品的治疗不能代替再水化作用,对于严重腹泻患者,可以根据其年龄,健康状况,通过口服方式补充足够液体。布拉氏酵母菌是活菌制剂,如经手感染的活菌进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险。不得用于高危的中央静脉导管治疗的患者。
- 【药物相互作用】本品不可与全身性或口服抗真菌药物同时使用。可与抗生素合用治疗腹泻。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本品动物试验未发现任何对胎儿毒性作用的现象,迄今为止,临床使用也没有畸形胎儿和胎儿中毒的记录报告,但尚无人类妊娠安全使用该药物的确切资料。因此,为了谨慎起见,妊娠期内避免使用该药物。哺乳期使用该药物的安全性尚未确定,亦应避免使用。
- 【药理毒理】本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。本品口服后不会在肠道内定植,产生一过性的微生态调节作用。临床研究显示,本品对抗生素相关的腹泻有一定的疗效。非临床研究提示:布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长,刺激小鼠分泌针对梭状芽孢杆菌毒素(毒素A)的抗体(IgA);布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素;以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。
- 【药代动力学】经过反复口服试验,布拉氏酵母菌通过消化道排出体外,迅速达到肠道有效浓度,服药期间保持恒定水平。停止服药后2-5天在粪便内不再找到布拉氏酵母菌。
- 【贮藏】在避湿避热处贮存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】BIOCODEX
- 【药品上市许可持有人】法国BIOCODEX
- 【批准文号】国药准字SJ20150052
- 【生产地址】法国1 avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais France
- 【药品本位码】86978572000066