- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用氯化钾
- 【商品名/商标】
爱尔维泰/莱丁甲
- 【规格】1.5g*10瓶
- 【主要成份】氯化钾。
- 【功能主治/适应症】
1.治疗各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。2.预防低钾血症,当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄类药物的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等。3.洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。
- 【用法用量】用于严重低钾血症或不能口服者。一般用法将1~1.5g本品加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注(忌直接静脉滴注与推注)。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),补钾速度不超过0.75g/小时(10mmol/小时),每日补钾量为3~4.5g(40~60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时,如尖端扭转型心室性心动过速、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心率失常时,钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小时(20mmol/小时),补钾量可达每日10g或以上。如病情危急,补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等,防止高钾血症发生。小儿剂量每日按体重0.22g/kg(3mmol/kg)或按体表面积3g/m2计算。
- 【不良反应】上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告(发生率未知),全身性反应:畏寒、寒战、发热、乏力、不适等。心血管系统:胸部不适、胸痛、紫绀、心悸、心律失常、血压下降等。皮肤及附件:潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗、皮肤反应、肿胀等。胃肠系统:恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、胃肠道反应等。神经精神系统:头晕、头痛、烦躁、感觉减退、震颤、抽动、精神障碍等。呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。免疫系统:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等。血管与淋巴管类:静脉炎、血管性疼痛、血管炎、血管痉挛等。局部反应:注射部位反应(疼痛、肿胀)等。其他:肢体疼痛、肌痛、高钾血症、视物模糊等。
- 【禁忌】1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.高钾血症患者禁用。
- 【注意事项】(1)老年人肾脏清除钾功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。(2)下列情况慎用:①代谢性酸中毒伴有少尿时;②肾上腺皮质功能减弱者;③急慢性肾功能衰竭;④急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少;⑤家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹;⑥慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;⑦胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情;⑧传导阻滞性心律失常,尤其当应用洋地黄类药物时;⑨大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症;⑩肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。(3)高钾血症时禁用。(4)用药期间需作以下随访检查:①血钾;②心电图;③血镁、钠、钙;④酸碱平衡指标;⑤肾功能和尿量。不得静脉推注。
- 【药物相互作用】(1)肾上腺糖皮质激素类药尤其是具有较明显盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,与爱尔维泰注射用氯化钾合用时降低钾盐疗效。(2)抗胆碱药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。(3)非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。(4)与库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、含钾药物和保钾利尿药合用时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾损害者。(5)血管紧张素转换酶抑制剂和环孢菌素A能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,故合用时易发生高钾血症。(6)肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。另外,肝素可使胃肠道出血机会增多。
- 【老年患者用药】老年人肾脏清除K+功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。
- 【药理毒理】钾是细胞内的主要阳离子,其浓度为150~160mmol/L,而细胞外的主要阳离子是钠离子,血清钾浓度仅为3.5~5.0mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+-K+ATP酶来维持细胞内外的K+、Na+浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响,如酸中毒时H+进入细胞内,为了维持细胞内外的电位差,K+释出到细胞外,引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡,正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系,如碳水化合物代谢、糖原贮存和蛋白质代谢、神经、肌肉包括心肌的兴奋性和传导性等。
- 【药物过量】引起高钾血症。
- 【药代动力学】钾90%由肾脏排泄,10%由肠道排泄。
- 【生产厂家】河北爱尔海泰制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】河北爱尔海泰制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052009
- 【生产地址】石家庄高新技术产业开发区泰山街219号
- 【药品本位码】86902557000697