髋关节股骨柄价格对比

• 【产品名称】髋关节股骨柄
• 【型号规格】6051-0525S 132°颈干角 5号
• 【结构与组成】本产品由符合ISO5832-3 规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为纯钛涂层和羟基磷灰石涂层，纯钛为符合ASTM F67的4级纯钛。灭菌包装。
• 【适用范围】

  髋关节股骨柄与公司C-Taper系列股骨头配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换（非炎性退行性关节炎，包括骨关节炎和缺血性坏死；类风湿性关节炎；功能性畸形修复；其他手术或器械失效的翻修；以及治疗其他技术无法治疗的股骨头受累的近端骨不连、股骨颈和粗隆间骨折）。

• 【生产厂家】美国史赛克豪美迪克骨科公司
• 【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20153133825
• 【生产地址】美国325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号 国械注进20153133825
注册人名称 美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA
生产地址 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA
代理人名称 史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称 髋关节股骨柄Secur-Fit HA Hip Stem
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品由符合ISO5832-3 规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为纯钛涂层和羟基磷灰石涂
层，纯钛为符合ASTM F67的4级纯钛。灭菌包装。
适用范围/预期用途
该产品与公司C-Taper 系列股骨头配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于全髋关节
置换（非炎性退行性关节炎，包括骨关节炎和缺血性坏死；类风湿性关节炎；功能性畸形修
复；其他手术或器械失效的翻修；以及治疗其他技术无法治疗的股骨头受累的近端骨不连、
股骨颈和粗隆间骨折）。
备注 原注册证编号：国械注进20153463825
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-06-21
有效期至 2026-06-20

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