- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】格列吡嗪片
- 【规格】5mg*14片*3板
- 【主要成份】格列吡嗪。
- 【性状】格列吡嗪片为白色片。
- 【功能主治/适应症】
适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病患者。这类糖尿病患者的胰岛细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
- 【用法用量】口服。剂量因人而异,一般推荐剂量2.5-20㎎/日,早餐前30分钟服用。日剂量超过15㎎,宜在早、中、晚分三次餐前服用。单用饮食疗法失败者:起始剂量为一日2.5-5㎎,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5-5.0㎎。一日剂量超过15㎎,分2-3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲类降糖药者:停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5㎎起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30㎎。
- 【不良反应】1.较常见的为肠胃道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。2.个别患者可出现皮肤过敏。3.偶见低血糖,尤其是挑战者经体产者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
- 【禁忌】1.对磺胺药过敏者。2.已明确诊断的I型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4.肝、肾功能不全者。5.白细胞减少的病人。
- 【注意事项】1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。2.下列情况应慎用格列吡嗪片:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象、并进行眼科检查。4.避免饮酒,以免引志类戒断反应。
- 【药物相互作用】1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。3.与β阻断药并用时应谨慎。4.缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物实验和临床观察证明碘酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形,故孕妇禁用格列吡嗪片。2.本类药物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免婴和发生低血糖。
- 【老年患者用药】从小剂量开始,逐渐调整剂量。
- 【药理毒理】本品为第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbA1C)下降1%-2%。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合,从而使K+通道关闭,引起膜电位改变,Ca2+通道开启,胞液内Ca2+升高。促进胰岛素分泌。此外还有胰外效应,包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素换抗状态。
- 【药代动力学】口服后通过小肠吸收,30分钟见效。达峰时间1-2小时。T1/2为3-7小时。维持降血糖长达10小时以上。药物在体内代谢成无活性的质。第一日排泻服药量的97%;三天内一部由肾脏排出体外。
- 【生产厂家】山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20046471
- 【生产地址】山东省新泰市莲花山路518号
- 【条形码】6937951934112
- 【药品本位码】86904131000093