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盐酸佐利替尼片适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
盐酸佐利替尼片的注册信息如下:
批准文号:国药准字H20240039、国药准字H20240038
产品名称:盐酸佐利替尼片
英文名称:Zorifertinib:Hydrochloride:Tablets
商品名:泽瑞尼
剂型:片剂
规格:50mg、100mg(按C₂₂H₂₃ClFN₅O₃计:)
上市许可持有人:江苏晨泰医药科技有限公司
上市许可持有人地址:苏州市相城区黄埭镇潘阳工业园春旺路8号咏春工业坊1号厂房C幢一层
生产单位:江苏晨泰医药科技有限公司
批准日期:2024-11-15
生产地址:苏州市相城区黄埭镇潘阳工业园春旺路8号咏春工业坊1号厂房C幢一层
产品类别:化学药品
药品本位码:86983861000016、86983861000023