- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】替米沙坦氢氯噻嗪片
- 【商品名/商标】
文乐宁
- 【规格】40mg:12.5mg*7片*3板
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组份为替米沙坦和氢氯噻嗪。每片含替米沙坦40mg和氢氯噻嗪12.5mg。
- 【性状】文乐宁替米沙坦氢氯噻嗪片为椭圆形双层片,一层为白色或类白色,一层为红色。
- 【功能主治/适应症】
用于高血压。
- 【用法用量】成人:对于单用替米沙坦不能充分控制血压的成人患者,可以给予本品,1次/日,饮水送服,餐前或餐后服用。建议在改用复合制剂之前,应对复合制剂中两种成份分别进行剂量滴定。在病情适合的情况下,也可以考虑将替米沙坦单药治疗直接转换为复合制剂。对于使用替米沙坦80mg治疗不能充分控制血压的患者,可给予本品80/12.5mg治疗。肾功能损伤用药:建议定期监测肾功能。肝功能损伤用药:对于伴有轻至中度肝功能损伤的患者,给药剂量不应超过本品40/12.5mg,1次/日。对于伴有重度肝功能损伤的患者,不应使用本品治疗。对于佯有肝功能损伤的患者,应谨慎使用噻嗪类利尿剂。老年用药:无需进行剂量调整。儿童及青少年用药:本品在儿童以及年龄最高至18岁的青少年中的安全性及有效性尚未确定。
- 【不良反应】1、水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。2、高糖血症。3、高尿酸血症。4、过敏反应,如皮疹、荨麻疹等,但较为少见。5、血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。6、其他,如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等,但较罕见。7、腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的,一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。
- 【禁忌】对本品活性成分或任何赋形剂过敏;1、对其他磺胺衍生物过敏(因为氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物);2、妊娠期第二个3个月、第三个3个月以及哺乳期(见4.6部分,妊娠与哺乳);3、胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病;4、重度肝功能损伤;5、重度肾功能损伤(肌酐清除率<30ml/min);6、难治性低钾血症、高钙血症。7、妊娠中末期及哺乳者。8、胆道阻塞性疾病患者。9、严重肝功能不全患者。10、严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。
- 【注意事项】1、本品使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗,文乐宁替米沙坦氢氯噻嗪片不能通过血液透析清除。2、本品可能会增加抗高血压药物的降压作用。3、与某些药物合用时应监测血清锂水平。4、轻至中度肾功能损伤患者不需调整本品剂量,轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40mg。5、孕妇及哺辱期妇女禁用本品。6、儿童患者使用本品的安全性尚未确立,儿童慎用。7、交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。8、对诊断的干扰:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高,血镁、钾、钠及尿钙降低。9、下列情况慎用:①无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差,应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加;②糖尿病;③高尿酸血症或有痛风病史者;④严重肝功能损害者,水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;⑤高钙血症;⑥低钠血症;⑦红斑狼疮,可加重病情或诱发活动;⑧胰腺炎;⑨交感神经切除者(降压作用加强);⑩有黄疸的婴儿。10、随访检查:①血电解质;②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血压。11、应从最小有效剂量开始用药,以减少副作用的发生,减少反射性肾素和醛固酮分泌。12、有低钾血症倾向的患者,应酌情补钾或与保钾利尿药合用。
- 【老年患者用药】无需进行剂量调整。
- 【生产厂家】苏州中化药品工业有限公司
- 【药品上市许可持有人】苏州中化药品工业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20110157
- 【生产地址】江苏省苏州高新区永安路66号
- 【条形码】6925265102464
- 【药品本位码】86901679001070