- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸溴己新口服溶液
- 【规格】40ml:80mg
- 【主要成份】盐酸溴己新。辅料:DL-酒石酸、轻苯甲酯、三氯蔗糖、天然等同牛奶粉末香精、纯化水。
- 【性状】盐酸溴己新口服溶液为无色至微黄色液体。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于成人青少年和6岁及以上儿童的粘液分泌或粘液清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗:急性支气管炎、气管支气管炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性支气管肺部疾病、支气管扩张症、急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎。
- 【用法用量】剂量:成人和青少年:每次4ml每天最多3次。成人每次摄入的最大剂量为32mg,治疗开始时的最大日剂量为48mg。治疗开始时的最大日剂量应不超过成人和儿童推荐日剂量的两倍。儿科患者:10岁以上的儿童:与成人和青少年的用量相同。6~10岁儿童:每次2ml(=30滴),每天最多3次治疗急性呼吸道疾病时,如果经4-5天治疗后症状未能改善或在治疗过程中加重,请及时就医。给药方式:直接服用或稀释后服用。
- 【不良反应】最常见的不良反应与胃肠道相关,如腹痛、恶心、呕吐和腹泻。罕见报告有超敏反应。个别病例出现过敏性反应,包括过敏性休克、血管性水肿和支气管痉挛。其余详见说明书。
- 【禁忌】对本品成份有过敏既往史的患者禁用。盐酸溴己新口服溶液请勿用于未满2岁的儿童。本品禁用于患有对某种赋形剂不相容的罕见遗传性疾病患者。
- 【注意事项】在祛痰剂(如溴己新)治疗时,极少情况下报告有Stevens-Jhnson综合征和中毒性表皮坏死松解症(TEN)等严重皮肤病变病例中。这些病例大部分可以归结为是患者潜在疾病和/或合用其他药物治疗导致的。此外,在Stevens-Johnson综合征或TEN的初期阶段,患者可能首先出现非特异性的流感前驱症状,例如发烧、疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感前驱症状可能会产生误导,并可能会因此针对感冒和咳嗽进行对症治疗。因此,当出现任何新的皮肤或粘膜病变,需立即就医,作为预防措施,应停用溴己新治疗。罕见遗传性疾病患者:患有对本品某些赋形剂不相容的罕见遗传性疾病患者禁止使用本品。本品含有0.1g羟苯甲酯可能会引起过敏反应(有时为迟发型)。因溶液有一定酸度,溃疡患者需谨慎使用。肝/肾功能不全患者:对于肾功能不全或重度肝脏疾病的患者,应在咨询医生后才能使用BISOLVON。与任何通过肝脏代谢并通过肾脏排泄的药物一样,重度肾功能不全可能会导致溴己新代谢物在肝脏中蓄积。由于粘液溶解剂可能会破坏胃粘膜屏障,因此溃疡患者应慎用溴己新。如果患者无法咳出痰液,必要时应通过采用体位引流或吸痰等方式保持呼吸道畅通。促进咯痰的药物和止咳药不可同时使用,因为这不合理。
- 【药物相互作用】溴己新与抗生素(阿莫西林、头跑味辛、红霉素、多西环素)同时服用,可能导致肺内抗生素浓度升高。未报告有其他临床意义的相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:孕妇使用溴己新的可用数据(小于300例孕妇的结果)有限。在生殖毒性方面,动物研究未指示存在任何直接或间接的有害作用。作为预防措施,在怀孕期间最好避免使用本品。哺乳:尚不清楚溴己新或其代谢物是否会向人类母乳分泌。现有的动物药效学/毒理学数据显示,溴己新及其代谢物可向乳汁分泌。不能排除对婴儿的风险。在怀孕期间不可使用本品。生育力:尚未开展本品对人类生育力影响的研究。基于现有的临床前数据,未发现溴己新对生育力有影响的证据。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】见[用法用量]。
- 【药理毒理】盐酸溴已新有较强的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸减少,降低痰黏度,便于排出。盐酸溴己新尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。
- 【药物过量】本品的治疗窗非常大;只有50倍治疗剂量的剂量才可能会引起低血压。到目前为止尚无关于人类过量服用本品出现具体症状的报告。因意外药物过量和/或用药错误后报告的症状与推荐剂量下本品的已知不良反应一致,需要对症治疗。
- 【贮藏】遮光,密闭,不超过30°C保存。
- 【有效期】18个月。开封后应在2个月内服用,并且不得超出本品有效期,逾期废弃。
- 【生产厂家】精诚徽药药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】江西亿友药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223978
- 【生产地址】蚌埠市长青南路36号
- 【条形码】6970961602510
- 【药品本位码】86904293000450