达肝素钠注射液价格对比 0.3ml 南京健友

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】达肝素钠注射液
【规格】0.3ml:7500AⅩaIU(数量待定)
【主要成份】达肝素钠。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【功能主治/适应症】
治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。
【用法用量】急性深静脉血栓的治疗，达肝素钠可以皮下注射每日一次，也可每日二次。每日1次用法：200IU/kg体重，皮下注射每日一次。不需要监测抗凝血作用。每日总量不可超过18000IU。每日二次用法：100IU/kg体重，皮下注射每日二次，该剂量适用于出血危险较高的患者。通常治疗中无需监测，但可进行功能性抗-Xa测定。皮下注射后3-4小时取血样，可测得最大血药浓度。推荐的血药浓度范围为0.5-1.0IU抗－Xa/mL。持续静脉输注用法：推荐的初始剂量为100IU/kg体重，每12小时可重复给药。用本品的同时可以立即口服拮抗剂维生素K。本品治疗应持续到凝血酶原复合物水平(因子II.VII、IX、X)降至治疗水平。通常联合治疗至少需要5天。血液透析和血液过滤期间预防凝血。慢性肾功能衰竭，患者无已知出血危险。血液透析和血液过滤不超过4小时：剂量如下或静脉快速注射5000IU。血液透析和血液过滤超过4小时：静脉快速注射30-40IU/kg体重，继以每小时10-15IU/kg体重静脉输注。正常情况下，患者进行长期血液透析应用本品时，需要调整剂量的次数很少，因而检测抗-Xa浓度的次数也很少。给予的剂量通常使血浆浓度保持在0.5-1.0IU抗-Xa/mL的范围内。急性肾功能衰竭，患者有高度出血危险：静脉快速注射5-10IU/kg体重，继以每小时4-5IU/kg体重静脉输注。进行急性血液透析的患者治疗间歇较短，应对抗-Xa进行全面监测。抗-Xa血浆浓度应保持在0.2-0.4IU抗-Xa/mL的范围内。不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死：皮下注射120IU/kg体重，每日二次。最大剂量为10000IU/12小时。至少治疗6天，如医生认为必要可以延长。此后，推荐使用固定剂量作为延长期治疗，直至进行血管重建操作（例如经皮介入（PCI）或者冠状动脉搭桥（CABG））。除非有特别的禁忌，推荐同时使用低剂量乙酰水杨酸。总治疗周期不应超过45天，应根据患者的性别和体重来选择剂量：体重80kg以下的女性患者和体重70kg以下的男性患者：每12小时皮下注射5000IU。体重超过80kg（含80kg）的女性患者和体重超过70kg（含70kg）的男性患者：每12小时皮下注射7500IU。预防与手术有关的血栓形成中度血栓风险的患者：术前1-2小时皮下注射2500IU，术后每日早晨皮下注射2500IU，直到患者可活动，一般需5-7天或更长。皮下注射5000IU，每天一次，一般需12-14天，持续性活动受限的患者可更长。通常不需监控抗凝血功能。高度血栓风险的患者（患有某些肿瘤的特定患者和某些矫形手术）：术前晚间皮下注射5000IU，术后每晚皮下注射5000IU。治疗须持续到患者可活动为止，一般需5-7天或更长。另外也可术前1-2小时皮下注射2500IU，术后8-12小时皮下注射2500IU。然后每日早晨皮下注射5000IU。即使患者已可活动，全髋关节置换手术后的治疗应持续最多至5周。
【不良反应】本品可能引起出血，尤其在大剂量时。常见报道的副作用为注射部位的皮下血肿和暂时性轻微的血小板减少症(I型)且通常在在治疗中可逆。可见暂时性轻至中度肝转氨酶（ASAT，ALAT）增高。罕见皮肤坏死、脱发、过敏反应和注射部位以外的出血。很少见过敏样反应和严重的免疫介导型血小板减少症(II型)伴动脉和/或静脉血栓或血栓栓塞。在进行脊柱或硬膜外穿刺或麻醉、骨髓穿刺或手术后使用硬膜外内置导管时，罕有报告出现与使用低分子肝素相关的脊柱内血肿。有报告出现腹膜内和颅内出血，其中某些可致命。
【禁忌】以下情况禁用达肝素钠注射液：对达肝素钠、任一辅料、其它低分子肝素和/或肝素或猪肉制品过敏；确定或怀疑患有肝素诱导的免疫介导型血小板减少（II型）病史；急性胃十二指肠溃疡；脑出血或其他活动性出血；严重的凝血系统疾病疾病；脓毒性心内膜炎；中枢神经系统、眼部及耳部的损伤或施行手术；接受大剂量达肝素（例如治疗急性深静脉血栓、肺动脉栓塞以及不稳定性冠状动脉疾病）时，禁止实施脊椎或硬膜外麻醉或椎管穿刺（见【注意事项】）。
【注意事项】本品慎用于血小板减少症和血小板缺陷、严重肝肾功能不全、未能控制的高血压、高血压性或糖尿病性视网膜病的患者。近期经手术的患者在使用大剂量达肝素钠时亦应慎重。建议在开始达肝素钠治疗前做血小板计数检查并定期监测，特别是治疗的第一周。对于发展迅速的血小板减少症，以及与使用本品或其它低分子肝素和/或肝素有关的体外实验显示抗血小板抗体阳性或结果未知的严重血小板减少症 ([100000/μL)，需特别注意。在使用本品治疗急性静脉血栓前应做血小板计数检查，并应定期复查。当出现上述血小板减少症时应停止治疗。只有在体外实验中显示普通肝素不会引起血小板聚合反应才可重新开始治疗。治疗开始后，每周至少做2次血小板计数检查，尤其是治疗初期的前三周。重要说明：肝素所引起的II型血小板减少症不应与早期术后血小板减少症混淆。本品对凝血时间（如血浆凝血时间 (APTT)或凝血酶时间）只有中等程度的延长作用。建议测定抗-Xa活性来用于实验室监测。为延长APTT而增加剂量可能导致药物过量和出血。一般情况下，长期血液透析的患者应用本品时，需要调整剂量的次数很少，因而检测抗-Xa浓度的次数也很少。进行急性血液透析的患者治疗间歇较短，应对抗-Xa浓度进行全面监测。不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者若发生透壁性心肌梗死，可进行溶栓治疗。没有必要因进行溶栓而停用本品，但可能增加出血的危险。在脊椎或硬膜外穿刺或麻醉前使用低分子肝素罕有报告因出现脊柱内血肿，而引起不同程度的神经损伤，包括延长性或永久性麻痹的报告。当术后使用硬膜外内置导管或联合使用影响凝血的药物（比如非甾体抗炎药）时，会使该不良反应发生的风险升高。当进行脊柱内或硬膜外麻醉联合使用达肝素钠注射液时，为降低出血的风险，最好在达肝素钠注射液还未发挥其抗凝血作用时插入或移去导管。当达肝素钠注射液用来预防深静脉血栓时，最后一次给药12小时后再插入或移去导管，若患者出血风险增高则需在最后一次给药24小时后再插入或移去导管。进行急性深静脉血栓治疗伴用局部硬膜外或脊柱内麻醉或穿刺的患者禁忌使用本品。移去导管至少4小时后才可使用达肝素钠注射液。当医生决定在进行脊椎或硬膜外穿刺或麻醉前使用抗凝剂时，需要特别小心并频繁监控，并及时观察任何神经功能失调的体征或症状，比如背部疼痛、感觉或运动障碍（下肢麻木或虚弱，膀胱功能失调）。护士对如何及时识别神经功能失调的症状应接受特别的培训，应要求患者一旦出现神经功能失调的症状及时告知医生。如果怀疑出现脊柱内血肿的体征或症状，需要给予紧急诊断或治疗，包括骨髓减压。
【药物相互作用】同时应用影响止血的药物，例如抗血小板药物、溶栓药物、乙酰水杨酸、非甾体类抗炎药、GPIIb/IIIa受体拮抗剂、维生素K拮抗剂和葡聚糖可能加强达肝素钠注射液的抗凝血效果。尽管如此，不稳定型冠状动脉疾病如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死患者只要物特殊禁忌症，一般仍应口服低剂量的乙酰水杨酸。由于使用非甾体类抗炎药和乙酰水杨酸类镇痛/抗炎药会减少血管扩张性前列腺素的产生，从而使肾血流量和肾排泄减少，因此肾衰竭患者同时使用达肝素与非甾体抗炎药或大剂量乙酰水杨酸类药物时应特别注意。由于肝素可与以下药物发生相互作用：静脉注射硝酸甘油、大剂量青霉素、磺吡酮、丙磺舒、依他尼酸、细胞生长抑制剂、奎宁、抗组胺药、洋地黄、四环素类药物、烟草和抗坏血酸，因此不能排除达肝素与这些物质存在相互作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠现有经验未发现孕妇接受低分子肝素治疗会损害胚胎或胎儿的任何证据。到目前为止，有关在妊娠期使用低分子肝素的对照研究数量非常有限。达肝素不通过胎盘。正在使用大剂量抗凝剂治疗的妇女在分娩期间绝对禁止接受硬膜外麻醉（见【禁忌】）。在处于妊娠晚期的孕妇中测得达肝素抗Xa的半衰期为4至5小时。动物试验未发现达肝素具有任何致畸性或胚胎毒性（见【药理毒理】）。哺乳少量达肝素钠会进入乳汁。到目前为止，研究表明乳汁中的抗凝血因子Xa浓度为血浆浓度的2%到8%（15名妇女，哺乳期第3至第五天，皮下注射达肝素后2至3小时）。对婴儿不大可能产生抗凝作用，尽管如此，只有当治疗对母亲的益处大于对婴儿的潜在风险时，才能在哺乳期使用达肝素。
【老年患者用药】老年患者（特别是80岁及以上的患者），在治疗剂量范围内患出血性并发症的风险可能增高。建议进行密切的临床监测。
【儿童用药】尚不去确定儿童使用达肝素钠的安全性和有效性。未推荐本品应用于该人群的剂量。
【药理毒理】达肝素钠是一种低分子肝素钠，来源于猪肠粘膜，其平均分子量为5000。达肝素钠主要通过抗凝血酶（AT）、抑制凝血因子Xa和凝血酶发挥抗栓作用。达肝素钠对凝血因子Xa的抑制能力高于其延长血浆凝血时间（APTT）的能力。达肝素钠对血小板激活功能和血小板粘附性的影响比肝素小，因而对初期凝血影响有限。达肝素钠的某些抗栓特性被认为是基于对血管壁或者纤维蛋白溶解系统的影响。
【药物过量】鱼精蛋白可抑制达肝素钠注射液的抗凝作用。100抗XaIU达肝素所引起的凝血时间延长可被1mg鱼精蛋白中和，但抗Xa活性只能被中和约25-50%。鱼精蛋白本身对初期止血有抑制作用，所以只能在紧急情况下应用。
【药代动力学】皮下注射的生物利用度约为90%。药代动力学基本为非计量依赖型。静脉注射消除半衰期约为2小时，皮下注射为3-4小时。尿毒症患者的半衰期将延长。药物消除主要通过肾脏排泄。
【贮藏】25℃以下，密封保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【批准文号】国药准字H20201000
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号
【药品本位码】86901570000110