- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硫酸氢氯吡格雷片
- 【商品名/商标】
泰嘉
- 【规格】25mg*20片
- 【主要成份】硫酸氢氯吡格雷。
- 【性状】泰嘉硫酸氢氯吡格雷片为白色或类白色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
氯吡格雷用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者。非ST段抬高性危性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
- 【用法用量】成人和老年人:氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。口服,与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者:非ST段抬高性危性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg-325mg/日),然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg,最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果(参见[临床试验])。 ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷300ng开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证(参见[临床试验])。近期心肌梗死患者(从几天到小于35天):推荐剂量为75mg每日1次。近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月):推荐剂量为每次75mg每日1次。根据年龄,体重、症状的不同,可将剂量调整为每次50mg,每日1次。确诊外周动脉性疾病的患者:推荐剂量为每次75mg每日1次。如果漏服:在常规服药时间的12小时之内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;超过常规服药时间12小时之后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。儿童和未成年人:18岁以下患者的安全有效性尚未建立。肾功能损伤:对于肾损伤患者的治疗经验有限。(参见[注意事项])肝功能损伤:对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。(参见[注意事项])
- 【不良反应】偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
- 【禁忌】1.对本品成分过敏者禁用。2.近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。
- 【注意事项】1.使用硫酸氢氯吡格雷片的病人需手术时应告知外科医生。2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。
- 【药物相互作用】阿斯匹林:硫酸氢氯吡格雷片增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故硫酸氢氯吡格雷片与NSAIDs合用时应小心。法华令:无合并用药的安全性研究。
- 【贮藏】遮光、密封、阴凉干燥处保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】深圳信立泰药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】深圳信立泰药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20000542
- 【生产地址】广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号
- 【条形码】6923830500172
- 【药品本位码】86900553000581