- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】氟[18F]脱氧葡糖注射液
- 【规格】740-7400MBq/mL(待定)
- 【功能主治/适应症】
本品用于正电子发射断层显像(PET)，利用病灶的异常糖代谢的特点进行定位诊断与评估。1.用于肿瘤PET显像，评估疑似或确诊病例肿瘤的恶性程度。2.用于冠状动脉疾病和左心室功能不全PET显像。与其他心肌灌注显像联用，用于评估左室功能不全病例左心室的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。3.用于确定与不正常葡糖代谢相关的癫痫病人的癫痫病灶。
- 【用法用量】用药途径：本品通过静脉注射给药。一般情况下，空腹给药将增加脑、肿瘤对氟[18F]脱氧葡糖的摄取，所以病人应在检查前禁食4～6小时。对于检查心肌而言，可根据检查的目的采用禁食或进食糖负荷条件下给药。用药剂量：本品推荐剂量，对成人(70kg)是185～370MBq(5～10mCi)，最大允许注射体积是10mL。氟[18F]脱氧葡糖的最佳给药速度和安全剂量的上限尚无定论。两次给药间的时间间隔应长至足以使先前的给药衰变。病人准备：在氟[18F]脱氧葡糖给药前，应稳定病人的血糖水平。非糖尿病病人给药前空腹4～6小时，糖尿病人需要更长时间才能稳定血糖水平。对心脏显像，空腹状态下，氟[18F]脱氧葡糖不易积聚到缺血心肌，不利于缺血区域定位。相反，如在给药前1～2小时，进食50～75g葡萄糖，将会看到周边非缺血心肌，利于缺血区域的定位。扫描成像：推荐在给药后40分钟内开始行PET扫描。校正衰减效应：请利用标签上刻度时的放射性浓度A0(×37MBq/mL，即mCi/mL数)，通过下列计算公式运算，可方便地得到离刻度时间tmin的放射性浓度At(×37MBq/mL，即mCi/mL数)。At=A0•e-0.693t/T1/2(T1/2=110min)=A0•e-0.0063t。
- 【不良反应】有文献报道，应用本药可能引起短暂低血压、低血糖、高血糖和碱性磷酸酶(ALP)升高。至今尚未发现需要用药物处理的不良反应报告。
- 【禁忌】至今尚无信息表明使用氟[18F]脱氧葡糖注射液会在医学问题上增加危险或干扰。
- 【老年患者用药】请遵医嘱。
- 【药理毒理】本品类似葡萄糖的方式从血液分布至组织，并被已糖激酶磷酸化为氟[18F]-脱氧葡糖-6-磷酸盐。组织中氟[18F]-脱氧葡糖-6-磷酸盐的含量与糖酵解的速率和葡萄糖的利用成正比。由于心脏和脑的糖解速率高，氟[18F]-脱氧葡糖主要集聚在心脏和脑。氟[18F]-脱氧葡糖在心肌组织中的集聚量和葡萄糖的消耗成正比。缺血的心肌组织会发生有意义的葡萄糖消耗和氟[18F]-脱氧葡糖摄取。因为在严重缺氧状态下，心肌的能量来源会从脂肪酸变成无氧糖代谢。由于恶性肿瘤具有更高的无氧糖酵解速率，因此氟[18F]-脱氧葡糖也聚集于肿瘤组织中。通常认为，氟[18F]-脱氧葡糖摄取的增加是由于恶性肿瘤内的能量代谢从高效的有氧代谢途径转变为低效的无氧代谢途径，从而增加了葡萄糖的消耗。肿瘤细胞表面葡萄糖转运分子表达的增加促进了其对葡萄糖和氟[18F]-脱氧葡糖的摄取。尚未进行致癌、致突变及生殖毒性的研究。
- 【贮藏】密封，遮光，干燥处保存。
- 【生产厂家】北京善为正子医药技术有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京善为正子医药技术有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223620
- 【生产地址】北京市通州区永乐南二街4号
- 【药品本位码】86982167000010
粤公网安备 44190002000244号