罗润畅喷雾剂价格盐酸氨溴索喷雾剂 30喷

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸氨溴索喷雾剂
【商品名/商标】
罗润畅
【规格】4.5ml:0.225g(30喷)
【主要成份】每喷含盐酸氨溴索7.5mg，每瓶30喷。
【性状】本品为无色至微黄色的液体。
【功能主治/适应症】
适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。
【用法用量】用量：每次2喷(15mg)，每日3次。用法：在首次使用本品之前，除去帽盖，按照[使用说明]中要求，弃去前5喷后将喷杆放入张开的嘴中，再按压喷雾泵，并进行吞咽。在饭中或者饭后使用，效果更佳。使用说明：1.在使用时，瓶子要正立，喷杆与瓶子所成角度应大于90%。使用前适当振摇，2.在第一次使用喷雾剂时，将喷杆对准旁侧（不要对准人及脸部），用力向下按压喷雾泵5次弃去前5喷;药液均匀喷出，此时方可开始使用。3.将喷杆放入张开的嘴中，并向下按压喷雾泵。按压一次进行一次喷雾。4.使用纸巾擦拭喷杆喷头，防止喷杆堵塞，开启使用后每周至少一次。 5.不要试图将任何东西推入喷杆的末端，以防堵塞。6.如果忘记使用本品或错过了一剂，请按照说明使用另外一剂。不要使用双倍剂量弥补错过的剂量。7.避免在儿童哭闹时使用本品，在安静状态下用药。8.避免将喷杆对准口腔深部，避免将药液喷入呼吸道。
【不良反应】不良反应发生频率如下：十分常见（≥1/10）；常见（≥21/100至＜1/10)；偶见（≥1/1000至＜1/100)；罕见（≥1/10000至＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000)；未知(（无法从可用数据估算）。免疫系统疾病:罕见:超敏反应。未知：过敏反应（如过敏性休克）、血管神经性水肿、瘙痒。胃肠道疾病：常见：恶心。偶见：口干、流涎增加、便秘。罕见：呕吐、腹痛、腹泻、消化不良。泌尿系统疾病：偶见：排尿困难。皮肤和皮下组织疾病：偶见：面部肿胀、发热、发冷。罕见：皮疹、荨麻疹。未知：严重的不良皮肤反应，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和急性全身性异常性脓疱病（AGEP）。呼吸系统疾病：偶见：鼻腔分泌物增加、气促。
【禁忌】对本品中的活性成分或者任何其他药物成分过敏者禁用。
【注意事项】已经报道了与使用盐酸氨溴索有关的严重皮肤反应，如多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、急性全身性异常性脓疤病（AGEP）。如果出现进行性皮疹的症状（有时以水疱或粘膜病变的形式），应立即停用盐酸氨溴索，并寻求医生建议。中度或重度肝功能或肾功能不全患者慎用。对于有严重肾功能不全的患者，可能会导致在肝脏中形成的代谢产物积聚，并导致其从身体组织中排泄较慢。胃溃疡或者十二指肠溃疡患者慎用。对于一些与粘液产生和积聚过多有关的罕见支气管疾病，支气管功能受损患者慎用。在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后来见好转，应及时就医。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。胃溃疡或者十二指肠溃疡患者慎用。对于一些与粘液产生和积聚过多有关的罕见支气管疾病，支气管功能受损患者慎用。在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后来见好转，应及时就医。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。
【药物相互作用】本品伴随镇咳治疗可减少咳嗽反射，可累积大量支气管分泌物，这可能会降低肺部呼吸能力。因此，不建议同时使用。木品与些抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素等）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其他药物的相互作用尚不明确。
【儿童用药】本品仅限于2-6岁儿童。
【药理毒理】药理作用：盐酸氨溴索具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而促进排痰，改善呼吸状况。毒理研究：遗传毒性：盐酸氨溴索Ames试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予盐酸氨溴索剂量高达3000g/kg/日，免给药剂量高达200mg/kg/日,未见胚胎毒性和致畸性。在剂量高达1500mg/kg/日时，雄性和雌性大鼠生育力未见影响。围产期发育毒性试验的NOAEL为50mg/kg/日.在剂量为500mg/kg/日时，对母体和幼仔有轻微毒性，可见动物体重增长迟缓，窝仔数减少。致癌性：小鼠掺食法给子盐酸氨溴索50、200和800mg/kg/日，连续105周，大鼠掺食法给予盐酸氨溴索65、250和100mgkg/日连续116周，未见致癌性。
【药物过量】尚无人体药物过量的报告。根据意外过量和/或剂量不足的报告，在推荐剂量下出现与本品已知不良反应相似的症状，可能需要对症治疗，无特定的解毒剂。意外使用过量应立即就医。
【药代动力学】吸收：口服给药后，氨溴索可被人体迅速并几乎完全吸收。Tmax出现在给药后1h-3h。由于首过效应，氨溴索服用后其绝对生物利用度降低约1/3。其代谢产物经肾消除。分布和代谢：约85% (80%-90%)氨溴索与血浆蛋白结合，血浆半衰期为7h-12h。氨溴索及其代谢物的血浆半衰期约为22h。肠胃外给药后，其在肺中的浓度高于血浆中的浓度。氨溴索可进入脑脊液，穿过胎盘屏障并进入乳汁。消除：经肾消除的药物的90%是氨溴索经肝脏代谢，少于10%的氨溴索以原形经肾消除，肾清除率约为53m/min。由于血浆蛋白结合率高，分布容积大，以及药物从组织进入血液的再分布速度慢，氨溴索无法经透析或强迫性利尿消除。严重肝功能不全时，氨溴索清除率降低20%-40%。严重肾功能不全时，氨溴索代谢产物的消除半衰期将会延长。
【贮藏】遮光，密闭，不超过30℃保存。不要放在儿童可触及处。
【有效期】24个月。本品首次启动后在30天内使用。
【生产厂家】山东裕欣药业有限公司
【药品上市许可持有人】山东裕欣药业有限公司
【批准文号】国药准字H20227116
【生产地址】临沂市罗庄区罗七路中段西侧
【条形码】6972171358737
【药品本位码】86909703000167