- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】人促红素注射液
- 【规格】6000IU/0.5ml
- 【功能主治/适应症】
用于肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析的病人。
- 【用法用量】本品应在医生的指导下使用,1.初始剂量:每天50~100U/kg,每周3次。若8周后血细胞比容提高不足5%~6%且仍低于30%~33%,可将日剂量再增加25U/kg。亦可开始用较低剂量,每天40U/kg,每周3次。观察4周,不足时再按上述原则调整。若血细胞比容在2周内提高超过4%,则需减量。若血细胞比容达到或超过36%,则需停药,待降至要求的范围后再开始用药,可将原日剂量减少25U/kg。2.维持剂量:达到预期疗效后,可将EPO逐渐减量,速度为每4周或更长时间减少日剂量25U/kg,直至维持血细胞比容在30%~33%的最低剂量。3.用于治疗化疗引起的贫血:150μg/kg,皮下注射,每周3次,连用8周。如果效果不明显,可增加剂量至200μg/kg,皮下注射,每周3次。4.预防用药,剂量150μg/kg,皮下注射,每周3次。5.用于全程化疗,从化疗之日开始,至下一周期化疗开始前3天停用。如果Hct大于40%,应减少用量直到Hct降至36%。当治疗再次开始或调整剂量维持所需要的Hct时,应以25%的剂量减量。如果起始剂量即获得非常快的Hct增加(在任何2周内增加4%),也应减量。
- 【不良反应】红细胞生成素耐受性良好,不良反应较轻微。1.一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经过对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。2.过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应。3.心脑血管系统:极少数患者出现血压升高,因此治疗期间应定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药物的使用。4.血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。5.肝脏:偶有GOT及GPT的上升。6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。
- 【禁忌】高血压失控病人,哺乳动物细胞衍生物过敏及对人血白蛋白过敏者禁用人促红素注射液。
- 【注意事项】1.本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。2.应用人促红素注射液有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者、有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4.治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白浓度低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。
- 【药物相互作用】叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本剂之安全性尚不明确,不宜对孕妇及哺乳期妇女注射本剂,不得已时对于判断治疗利益大于危险性的情况下才能使用之。
- 【老年患者用药】高龄患者应用本品时,因其生理机能低下,多患有高血压和循环系统疾病并发症,在使用本品时要注意频繁监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。
- 【贮藏】本品贮藏于2℃-8℃,勿冻,勿热,勿振摇。
- 【生产厂家】科兴生物制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】依普定
- 【批准文号】国药准字S20237002
- 【生产地址】山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号
- 【药品本位码】86983081000049