- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】23价肺炎球菌多糖疫苗
- 【商品名/商标】
纽莫法
- 【规格】预填充 0.5ml
- 【功能主治/适应症】
本疫苗推荐用于2岁以上高危人群以预防肺炎球菌性肺炎和本疫苗包含的各种血清型引起的系统性肺炎球菌感染。高危人群包括:65岁以上的老人,免疫功能正常,但患有慢性疾病(如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化),免疫功能减弱者:脾切除或脾功能不全、镰状细胞病、何杰金病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性肾衰、肾病综合症和器官移植者,无症状和症状性艾滋病毒感染者,脑脊液漏患者,特殊人群:在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中群居者或工作人员(如长期住院的老年人、福利机构人员等)。注意,周期性上呼吸道感染,尤其是中耳炎和窦炎不是本疫苗的适应症。
- 【用法用量】初次接种:一剂量(0.5ml)再次接种:一剂量(0.5ml)据目前所知,对已接种过肺炎双球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。但是,对于肺炎双球菌感染的高危人群(如脾切除者)中接种肺炎双球菌疫苗超过5年者,或体内抗体滴度显著下降者(如肾病综合症、肾衰或器官移植者),建议进行再次接种。另外,建议10岁以下患有肾病综合症、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3-5年再次接种本疫苗。肌肉或皮下注射。
- 【不良反应】1.可能在注射部位出现暂时的疼痛、红肿、硬结和短暂的全身发热反应等轻微反应,一般均可自行缓解。必要时可给予对症治疗。罕见的不良反应有头痛、不适、虚弱乏力,淋巴结炎、过敏样反应,血清病,关节痛,肌痛,皮疹,荨麻疹。对稳定的特发性血小板减少性紫癜的患者,会极偶然地在接种后的2至14天血小板减少复发,并可持续2周。在接种肺炎双球菌疫苗的人群中,也罕有神经系统异常的报道,如感觉异常、急性神经根病变等,但与其因果关系尚未被证实。2.因对疫苗成分过敏而引起的急性反应,应注射1:1000的肾上腺素。
- 【禁忌】1.对疫苗中任何成分过敏者禁用本品。2.除接种对象项目中所列适用者外,均禁止接种本品。
- 【注意事项】1.疫苗浑浊、有异物、玻璃管制抗生素瓶有裂纹、过期失效等,均不可使用。2.孕期和哺乳期妇女不应接种本品。3.本品禁用于静脉和皮内注射。4.23价肺炎球菌多糖疫苗可与其它疫苗,尤其是流感疫苗或属于计划免疫的疫苗进行联合接种,但应在不同部位进行。5.不应给2岁以下儿童使用本品。6.本疫苗用于正在进行免疫抑制治疗的病人,则血清中可能不出现所期望的抗体反应。7.有严重心脏和肺部疾病的病人使用本品时应极为慎重,严密监测全身不良反应的发生。8.任何发热性的呼吸系统疾病及一些活动性感染存在时,都应推迟23价肺炎球菌多糖疫苗的接种。除非医生认为不接种的危险更大。
- 【生产厂家】美国Merck Sharp & Dohme Corp.
- 【药品上市许可持有人】美国Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.
- 【批准文号】国药准字SJ20181013
- 【生产地址】美国770 Sumneytown Pike, P.O. Box 4, West Point, PA 19486, US
- 【药品本位码】86979524000288