- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
- 【规格】预填充 0.5ml:10μg
- 【功能主治/适应症】
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)接种后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。
- 【用法用量】1.一般新生儿、儿童、成年人接种乙肝疫苗10UG/支,按0、1、6月免疫,三角肌肌内注射。2.高危人群,尤其是HBsAg阳性母亲的新生儿接种乙肝疫苗20UG/支,按0、1、6月免疫,三角肌肌内注射。3.HBsAg和HBeAg阳性母亲的新生儿联合使用HBIG与乙肝疫苗20UG/支。即在出生后6小时内,肌内注射1支HBIG(100IU/ML),2-4周后开始注射第一针乙肝疫苗,第二、三针间隔与一般新生儿相同。
- 【不良反应】乙肝疫苗应用已近20年,尚未见到有严重的不良反应,极个别人接种后可能会出现中、低度发热,或注射局部有轻微胀痛等,一般在24小时内即自行消失。
- 【禁忌】对发热、患有严重急、慢性疾病和有严重过敏史者暂时都不要接种乙肝疫苗。
- 【注意事项】1.接种乙肝疫苗前安瓿一定要充分摇匀,如发现安瓿有破裂、疫苗变质或有摇不散的团块时,不能使用。2.每一接种对象必须使用单独的注射器,防止交叉感染。
- 【药理毒理】CHO(中国仓鼠卵巢细胞)细菌产的乙肝基因工程疫苗是将编码乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的基因插入适当载体,重组到CHO细胞内,表达出HBsAg经纯化和添加佐剂制备出的疫苗。CHO细胞属哺乳动物细胞类,它是基因工程表达系统中最高等的宿生细胞,其表达产物更接近于天然产品。
- 【生产厂家】华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20053092
- 【生产地址】河北省石家庄高新技术产业开发区天山大街106号
- 【药品本位码】86902700000130