- 【产品名称】经皮导入器
- 【结构与组成】经皮导入器由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、导丝及穿刺针组成。导入鞘管前端有不透射线标记环,穿刺针由穿刺针管和穿刺针芯和保护管组成,针管上有游标,保护管上有刻度标记。导入鞘管由聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)制成、不透射线标记环由钽制成、管座由聚丙烯(PP)制成;内鞘管由聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)制成、管座由聚丙烯(PP)制成;加硬套管由奥氏体不锈钢制成,管座由聚丙烯(PP)制成;导丝芯丝由镍钛合金制成,绕丝由304不锈钢制成;穿刺针由奥氏体不锈钢材料制成、针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成、保护管由聚丙烯(PP)制成、游标由聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
- 【适用范围】
本产品用于经皮穿刺插入胆道系统,导入鞘管和加硬套管、球囊或支架,进行介入诊断或治疗手术。
- 【生产厂家】湖南华福医疗器械科技有限公司
- 【注册证号】湘械注准20222021939
- 【生产地址】长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306;长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋1层101号房屋