一次性使用关节镜磨头价格对比

• 【产品名称】一次性使用关节镜磨头
• 【型号规格】URB-40-13-40
• 【结构与组成】本产品由刃部、杆部、接口和机械防护鞘组成。产品主要原材料为SUS304不锈钢、金刚石和聚碳酸酯。其中不锈钢为符合GB/T 1220的06Cr19Ni10不锈钢材料，金刚石磨头表面采用化学法镀浸金刚石工艺，镀有牌号为WHEELGRIT PDA600S、符合GB/T 6406标准规定的颗粒粒度标记为60/70的金刚石颗粒。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，有效期为两年。
• 【适用范围】

  一次性使用关节镜磨头与关节镜动力系统配合使用，用于关节镜手术中打磨、切削骨组织。

• 【生产厂家】韩国恩德威视株式会社
• 【药品上市许可持有人】天津杰尼肯医疗器械科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20222040534
• 【生产地址】韩国大邱市东区东内路66-26 代理人住所:天津自贸试验区(空港经济区)领航路16号B座104, 105, 106

注册证编号 国械注进20222040534
注册人名称 恩德威视株式会社(주)엔도비전
注册人住所 韩国大邱市东区东内路66-26대구광역시 동구 동내로 66-26
生产地址 韩国大邱市东区东内路66-26대구광역시 동구 동내로 66-26
代理人名称 天津杰尼肯医疗器械科技有限公司
代理人住所 天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号B座104, 105, 106
产品名称 一次性使用关节镜磨头의료용절삭기구
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分
本产品由刃部、杆部、接口和机械防护鞘组成。产品主要原材料为SUS304不锈钢、金刚石
和聚碳酸酯。其中不锈钢为符合GB/T 1220的06Cr19Ni10不锈钢材料，金刚石磨头表面采
用化学法镀浸金刚石工艺，镀有牌号为WHEELGRIT PDA600S、符合GB/T 6406标准规定
的颗粒粒度标记为60/70的金刚石颗粒。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为环氧乙
烷灭菌，有效期为两年。
适用范围/预期用途 本产品与关节镜动力系统配合使用，用于关节镜手术中打磨、切削骨组织。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-11-04
生效日期 2022-11-04
有效期至 2027-11-03