- 【产品名称】全膝关节假体
- 【型号规格】TMK髌骨(三柱圆型) M
- 【结构与组成】TMK全膝关节假体产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨垫片假体、髌骨假体和附件(包括加长杆、填充块、拉钉、锁夹、螺钉)组成。其中股骨髁假体由铸造钴铬钼合金材料制成,符合YY0117.3标准规定;胫骨垫片假体、髌骨假体由超高分子量聚乙烯材料制成,符合GB/T19701.2标准规定2型的要求;胫骨平台、加长杆由TC4锻造钛合金材料制成,符合GB/T13810标准的规定。填充块由钛合金材料经电子束熔融技术制成,符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金的要求。适用于全膝关节置换,骨水泥固定,髌骨假体根据适用症情况,可选择置换或不置换。产品为灭菌包装,钴60辐照灭菌有效期为5年。
- 【适用范围】
本产品用于全膝关节假体置换,适用于因严重膝关节炎而引起疼痛或功能障碍,经保守治疗无效或效果不显著的患者。此类患者同时伴有严重的膝关节内、外翻畸形、骨质缺损,同时需要植骨或金属填充块进行修复。
- 【生产厂家】北京爱康宜诚医疗器材有限公司
- 【注册证号】国械注准20213130041
- 【生产地址】北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房;北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园 受托生产地址:常州西太湖科技产业园长顺路506号