- 【产品名称】单间室膝关节假体
- 【型号规格】胫骨垫片(活动II型) LM 1.5#7mm
- 【结构与组成】单间室膝关节假体由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片组成。股骨髁、胫骨平台由铸造钴铬钼合金材料制成,符合YY 0117.3标准规定,股骨髁和胫骨平台内表面的钛涂层采用纯钛粉材料,符合ASTM F1580的规定;胫骨垫片由高交联聚乙烯材料制成,符合ASTM F2565标准规定,胫骨垫片(活动II型)中带有符合GB 4234.1的锻造不锈钢材料显影;股骨髁和胫骨平台采用钴60辐照灭菌,胫骨垫片采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期为5年。
- 【适用范围】
作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于单间室膝关节置换,其中活动型膝关节假体仅用于内侧置换。
- 【生产厂家】北京爱康宜诚医疗器材有限公司
- 【注册证号】国械注准20223130887
- 【生产地址】北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房