- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】依替巴肽注射液
- 【规格】10ml:20mg*4支
- 【主要成份】依替巴肽。
- 【功能主治/适应症】
用于急性冠状动脉综合症患者的治疗(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死),包括即将接受药物治疗的患者以及接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者。接受PCI治疗的患者,包括接受冠状动脉内支架置入术的患者。
- 【用法用量】1.急性冠状动脉综合症,对于患有急性冠状动脉综合症且肾功能正常的患者,依替巴肽注射液的推荐成人剂量为:诊断后尽快进行180μg/kg的静脉推注,继以2.0μg/kg/min的持续静脉滴注至72小时,除非患者出院或开始进行冠脉搭桥手术(CABG)。如果患者在接受依替巴肽期间即将进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI),则静脉输注需持续到患者出院,或持续到治疗后18-24小时,两种情况中先发生者,使治疗达到96小时。对于患有急性冠状动脉综合症,且估计肌酐清除率(用Cockroft-Gault公式)<50mL/min,或如果肌酐清除率不可知而血清肌酸酐>2.0mg/dL的患者,其推荐成人剂量为:诊断后尽快进行180μg/kg的静脉推注,随后立即继以1.0μg/kg/min的持续静脉滴注。2.经皮冠状动脉介入治疗(PCI),对肾功能正常患者,依替巴肽的推荐成人剂量为在PCI即将开始之前静脉推注180μg/kg,继以2.0μg/kg/min的持续滴注,并在第一次推注后10min给予180μg/kg的第二次推注。静脉输注需持续到患者出院,或治疗后18-24小时,两种情况中先发生者。输注时间建议至少12小时。对于估计肌酐清除率(用Cockroft-Gault公式)<50mL/min,或如果肌酐清除率不可知而血清肌酸酐>2.0mg/dL的患者,其推荐成人剂量为在PCI即将开始之前静脉推注180μg/kg,立即继以1.0μg/kg/min的持续滴注,并在第一次推注后10min给予180μg/kg的第二次推注。对于接受冠状动脉旁路移植手术的患者,在手术前应停止依替巴肽的输注。
- 【不良反应】临床常见不良反应为出血、严重出血包括颅内出血以及其他引起血红蛋白降低超过5g/dL的出血事件;轻微出血包括自发的肉眼血尿,吐血,其他可以观测到的血红蛋白A降低超过3g/dL,以及其他血红蛋白降低超过4g/dL但是少于5g/dL的出血事件。大部分严重出血事件发生于血管插管部位。体重偏轻的患者引发出血的危险性会增加。其他不良反应有:颅内出血和中风,血小板减少,变应性反应,低血压。
- 【药理毒理】依替巴肽通过阻止纤维蛋白原,von Willebrand因子和其他粘附因子配体结合到血小板GPIIb/IIIa受体而可逆性抑制血小板聚集。静脉给药后,依替巴肽呈浓度和剂量依赖性抑制体外血小板聚集,停止输注依替巴肽后,血小板聚集抑制变为可逆,认为是由于依替巴肽从血小板中分离所致。
- 【生产厂家】江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20213582
- 【生产地址】海口市美兰区桂林洋经济开发区连云港经济技术开发区临浦路28号
- 【药品本位码】86980539000033