- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿卡波糖片
- 【规格】0.1g(规格待补充)
- 【主要成份】阿卡波糖。
- 【性状】本品为类白色或淡黄色片。
- 【功能主治/适应症】
配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
- 【用法用量】1.用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。2.一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg,一日3次,以后逐渐增加至一次0.1g,一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g,一日3次。或遵医嘱。
- 【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
- 【禁忌】1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。2.鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,不应使用于18岁以下的患者。3.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者,禁用。4.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 5.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分的患者禁用。
- 【注意事项】1.病人应遵医嘱调整剂量。2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为每次0.1g,每日3次。3.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。4.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖,如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖的水平,故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。5.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。6.服用阿卡波糖片期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。
- 【药物相互作用】1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。2.服用阿卡波糖片期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得使用本品。哺乳期大鼠服用放射性标记的本品后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中本品对婴儿的影响,原则上不建议在哺乳期妇女使用本品。
- 【儿童用药】鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,阿卡波糖片不应使用于18岁以下的患者。
- 【药理毒理】本品为一种生物合成的口服降血糖药。其降糖作用的机理是抑制小肠壁细胞α-葡萄糖苷酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,降低餐后血糖的升高。
- 【药物过量】当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量本品,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量本品时,在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。
- 【药代动力学】本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg后,t1/2为3.7小时,消除t1/2为9.6小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄,8小时减少50%,长期服用未见积蓄。
- 【生产厂家】江苏德源药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20237040
- 【生产地址】连云港经济技术开发区长江路29号
- 【药品本位码】86906632000190