- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】格列齐特缓释片
- 【商品名/商标】
格奇
- 【规格】30mg*30片*1板
- 【主要成份】格列齐特。
- 【功能主治/适应症】
当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
- 【用法用量】1.口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。建议于早餐时服用。2.如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应(血糖,HbAlc)来调整剂量。3.首次剂量:首次建议剂量为每日3Omg。如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗;如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60、90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。4.用本品代替格列齐特80m:格列齐特8Omg一片相当于本品一片。替代时,必须提供血糖监测。5.用本品代替其他口服降血糖药物:本品可代替其他口服治疗糖尿病约物治疗。在这种情况下,必须考虑先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。6.一般换用本品时无需过渡期,开始以剂量为3Omg为较好。然后如前述按照患者的血糖情况进行调整。如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用本品,为了避免两种药物的药效叠加以及随后发生的低血糖危险,几天的治疗窗口期调整可能证明是必需的。7.在换用本药物时,建议遵照前述首次服用本品治疗所采用的步骤,即首次治疗剂量每日3Omg,然后根据代谢情况逐次增量。8.与其他口服治疗糖尿病药联合应用:本品可与双胍类,α葡萄糖苷酶抑制剂或胰岛素合用。9.本品不能充分控制的患者,在严密的医疗监测下,治疗初期合并胰岛素治疗。10.对轻度或中度肾功能不全患者:治疗方案与肾功能正常的患者相同,但需小心监测。这些资料己被临床实验所证实。11.对低血糖症的高危患者:(1)营养不足或营养不良状态;(2)严重或代偿较差的内分泌疾病(垂体前叶功能不足,甲状腺机能减退,肾上腺功能不足);(3)长期和/或大剂量皮质激素治疗撤停;(4)严重血管性疾病(严重冠心病,颈动脉严重受损,弥漫性血管病变),建议以30mg/天的最小剂量开始治疗,或遵医嘱。
- 【不良反应】1.低血糖。2.胃肠道紊乱,包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道;如果用餐时服用格列齐特缓释片或剂量分次服用,可以避免或减轻以上症状。3.以下为曾有的较少报导的不良反应:(1)粘膜和皮肤反应:皮疹、瘙痒症、风疹、斑丘疹;(2)血液疾病:贫血、白血球减少症、血小板减少症;(3)肝酶水平增高(ASAT,ALAT,碱性磷酸酯酶)、肝炎(罕见)。4.如有胆汁郁积性黄疸出现,停止服用本药。一般而言,这些症状在治疗停止后均会消失。
- 【禁忌】1.对于格列齐特缓释片或所用的任何一种赋形剂过敏者,对于其它磺脲或磺胺过敏者。2.胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。3.严重的肝脏或肾脏功能不全。4.应用咪康唑治疗的患者。5.哺乳期。6.卟啉症:体内会有色素(卟啉)积蓄。7.总之,不推荐本药与保泰松、丹那唑或酒精合用。
- 【注意事项】1.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。2.不适用于1型糖尿病患者。3.与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。4.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。6.动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸,而且由乳汁排出,故孕妇及乳母不宜使用。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物,结构中含有氨杂环,因而具有不同手其它磺脲类药物的特点。格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平,显著增加餐后胰岛素和c一肽分泌水平,其疗效可持续至治疗二年以上。除了这些代谢性质外。格剂齐特还有一些血液生化特性。(1)对胰岛素释放的作用:对2型糖尿病,格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰并增加第二相胰岛素分泌。可以观察到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。(2)血液生化性质:格列齐特直接抑制以下两个导致糖尿病血管并发症发生的途径,明显减少微血栓的形成:一部分抑制血小板凝聚和粘连,并减少血小板活性标记物(β血栓球蛋白,血栓烷B2)。一通过增加t-PA活性,对血管内皮纤溶活性发挥作用。重复剂量的毒理实验及遗传毒性实验,未发现提示可能对人体有害的异常。无长期致癌试验。动物中未见畸形发生;仅有在用药剂量达到人类最大推荐治疗剂量的25倍时,观察到动物胚胎重量减轻。
- 【药物过量】1.磺脲类药物过量可产生低血糖。2.中度低血糖症状,无意识丧失或神经系统体症者,必须以摄取碳水化合物,调整剂量和(或)改变饮食来完全纠正之。应继续严密监护直至医师确信患者已脱离危险。3.严重的低血糖反应出现昏迷、惊厥、或可能出现其它的神经功能障碍,应作为内科急诊处理,患者需立即入院治疗。4.如诊断或怀疑低血糖昏迷,应给患者快速静脉注射高浓度(50%)葡萄糖溶液,随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液(10%),注入速度以维持血糖浓度在100mg/dL以上为准。至少对病人进行48小时的严密监测。在48小时后,根据患者的情况决定是否需要进一步的监护。5.对于患有肝脏疾病的患者,格列齐特的血浆清除期将延长。由于格列齐特与蛋白质结合牢固,透析对这些患者无用。
- 【药代动力学】格列齐特缓释片口服后,肠胃道吸收缓慢,服药后8小时左右血药浓度达高峰值。其血浆蛋白结合率约94.2%,平均半衰期为12至14小时,因此每天服药两次即可奏效,格列齐特主要在肝脏代谢,代谢物无降糖作用,经尿排泄,尿中原型药物的含量少于1%。
- 【生产厂家】华润双鹤利民药业(济南)有限公司
- 【药品上市许可持有人】华润双鹤利民药业(济南)有限公司
- 【批准文号】国药准字H20233537
- 【生产地址】山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
- 【条形码】6935216802381
- 【药品本位码】86903973001329