- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿司匹林肠溶胶囊
- 【规格】0.3g*12粒
- 【主要成份】阿司匹林。
- 【功能主治/适应症】
阿司匹林对血小板聚集有抑制作用,因此本品的适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;脑卒中的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
- 【用法用量】用于抗血栓形成应用小剂量,每日100~300mg(1~3粒),每日1次。
- 【不良反应】一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其当药物血浓度>200mg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高,不良反应愈明显。(1)较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%~9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。(2)中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200~300mg/L后出现。(3)过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征,往往与遗传和环境因素有关。(4)肝、肾功能损害:与剂量大小有关,尤其是剂量过大使血药浓度达250mg/ml时易发生。损害均是可逆性的,停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用;2.下列情况应禁用阿司匹林肠溶胶囊:①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血;②血友病或血小板减少症;③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。
- 【注意事项】(1)交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。(2)对诊断的干扰:①长期每日用量超过2.4g时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性;②可干扰尿酮体试验;③当血药浓度超过130mg/ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响;④用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰;⑤尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低;⑥由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到一日40mg也会影响血小板功能,但是临床上尚未见小剂量(<一日150mg)引起出血的报道;⑦肝功能试验,当血药浓度>250mg/ml时,丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变,剂量减少时可恢复正常;⑧大剂量应用,尤其是血药浓度>300mg/ml时凝血酶原时间可延长;⑨每天用量超过5g时血清胆固醇可降低;⑩由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低;大剂量应用本品时,用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果;由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。(3)下列情况应慎用伯基阿司匹林肠溶胶囊:①有哮喘及其他过敏性反应时;②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血);③痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留);④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应;⑤心功能不全或高血压,大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿;⑥肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险;⑦血小板减少者。(4)长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。
- 【药物相互作用】1.与其他非甾体抗炎镇痛药同用时,胃肠道不良反应增加,而疗效并不加强。2.抗酸药(长期大量应用)或尿碱化药:因使尿液碱化可增加本品排泄,使血药浓度降低。3.阿司匹林肠溶胶囊与口服抗凝药同用时可能增加出血的危险。4.与其他水杨酸类药同用,可使水杨酸血浆浓度升高甚至引起毒性反应的水平。5.碳酸酐酶抑制药可使尿碱化,不仅能导致水杨酸盐排泄增加,血药浓度降低,而且因继发可引起代谢性酸中毒透入脑组织中的量增加,出现毒性反应。6.糖皮质激素可增加水杨酸盐的排泄,同用时为了维持本品的血药浓度,必要时增加本品的剂量。7.胰岛素或口服降糖药的药效,可因与大量的水杨酸类药同用而更加明显。8.与甲氨蝶呤同用时,可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合,减少其从肾脏的排泄,使血药浓度升高而毒性反应增加。9.尿酸化药:酸性尿可减低水杨酸盐的排泄,使后者血药浓度升高。水杨酸血药浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致水杨酸盐血药浓度升高,毒性反应增加。
- 【贮藏】密封,于阴凉干燥处保存。
- 【有效期】30个月。
- 【生产厂家】武汉久安药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】武汉久安药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H42022843
- 【生产地址】武汉庙山小区特一号武汉医药产业园
- 【药品本位码】86901949000031