磁定位微电极盐水灌注消融导管价格对比

【产品名称】磁定位微电极盐水灌注消融导管
【型号规格】M004PMR9620K20
【结构与组成】磁定位微电极盐水灌注消融导管由头端（包括头端电极、三个环电极、三个微型电极、灌注孔、近端和远端冷却腔、温度传感器和磁定位传感器）、管身和手柄（包括控制旋钮、操作旋钮、鲁尔接头、电缆接头和冷却延长管）组成。导管为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期2年。
【适用范围】
该产品可与心脏电生理三维标测系统（型号：RhythmiaHDx，软件版本1.4及其他经批准可以配合使用的版本）、Maestro 4000 心脏消融系统（软件版本5.14及其他经批准可以配合使用的版本）和MetriQ灌注泵（软件版本0.0.64及其他经批准可以配合使用的版本）配合使用，用于18 岁或以上患者的心脏射频消融手术中心内组织的标测、刺激和消融，来治疗持续性或复发I型房扑。
【生产厂家】美国波士顿科学公司
【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20193010545
【生产地址】哥斯达黎加302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20193010545
注册人名称波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称磁定位微电极盐水灌注消融导管IntellaNav MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter
管理类别第三类
型号规格 M004PMR96200、 M004PMR9620K20、M004PMR9620N40
结构及组成/主要组成成分
该产品由头端（包括头端电极、三个环电极、三个微型电极、灌注孔、近端和远端冷却腔、
温度传感器和磁定位传感器）、管身和手柄（包括控制旋钮、操作旋钮、鲁尔接头、电缆接
头和冷却延长管）组成。导管为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期2年。
适用范围/预期用途
该产品可与心脏电生理三维标测系统（型号：RhythmiaHDx，软件版本1.4及其他经批准可
以配合使用的版本）、Maestro 4000 心脏消融系统（软件版本5.14及其他经批准可以配合
使用的版本）和MetriQ灌注泵（软件版本0.0.64及其他经批准可以配合使用的版本）配合使
用，用于18 岁或以上患者的心脏射频消融手术中心内组织的标测、刺激和消融，来治疗持续
性或复发I型房扑。
备注原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-11-18
有效期至 2024-11-17

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