波士顿植入式脑深部神经刺激延伸导线创新产品获批上市

国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士顿科学神经调控公司）的“植入式脑深部神经刺激延伸导线”创新产品注册申请。

植入式脑深部神经刺激延伸导线是一种创新医疗器械，由电极与颅孔电极锁盖及补充工具包、隧道工具、扭矩扳手和连接电缆等部件组成。其主要功能是通过传导电刺激脉冲，实现对双侧丘脑底核和苍白球内侧部的刺激，从而辅助治疗中晚期左旋多巴反应性帕金森病症状。

该产品采用端头电极和方向性电极设计，能够更精确地定位靶点，提高治疗的精准度和效果。结合多重独立电流技术，可以有效增加脑深部电刺激术的治疗窗，提升靶点定位精度和治愈率，同时减少手术风险和并发症。

植入式脑深部神经刺激延伸导线主要用于帕金森病患者的辅助治疗。帕金森病是一种慢性、进行性神经系统疾病，主要影响患者的运动功能。通过植入式脑深部神经刺激系统，可以刺激患者脑部的特定区域，改善运动功能，减轻症状，提高生活质量。

随着人口老龄化进程的加速和帕金森病发病率的上升，植入式脑深部神经刺激系统的市场需求将持续增长。该产品作为该系统的重要组成部分，具有广阔的市场前景。