- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】玻璃酸钠滴眼液
- 【规格】0.1% 0.4ml:0.4mg(数量待定)
- 【主要成份】玻璃酸钠。
- 【性状】本品为无色澄明的粘稠液体。
- 【功能主治/适应症】
伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合症、斯-约二氏综合症、干眼综合征等内因性疾患;手术、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。
- 【用法用量】一般1次1滴,1日滴眼5~6次,可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。
- 【注意事项】1.给药途径:只可做滴眼用。2.给药时:为了防止污染药液、滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。不要在佩戴隐形眼镜时滴眼。
- 【药理毒理】作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。促进角膜创伤治愈作用(家兔):用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜做成家兔角膜上皮创伤模型,用0.1%~0.5%的玻璃酸钠滴眼时,剥离24小时后与基质滴眼组比较,显示有显著的促进创伤愈合的作用。促进角膜上皮伸展作用(家兔<离体>):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠与对照组比较,可以促进角膜上皮细胞层的伸展。保水作用(体外):0.1%~1.0%的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时,玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。
- 【药代动力学】1.血中浓度:向健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。第3天开始使用0.5%滴眼液,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血清中的玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限(10µg/ml)以下,且与滴眼前相同。2.动物眼组织内的分布(家兔):向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50µl进行一次性滴眼时,仅在外眼部组织(球结膜、眼外肌、巩膜)检出高放射能,特别是在球结膜处,至给药8小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼30分钟内可以测出。另外,向上皮剥离的家兔角膜也以同样方法用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小时后在角膜和房水处测出较高的放射能。
- 【贮藏】密封,1~30℃保存。
- 【有效期】12个月。
- 【生产厂家】北京汇恩兰德制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】华润三九医药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20244111
- 【生产地址】北京市通州区靓丽五街3号院7号楼
- 【药品本位码】86983060000077