欧蒙的抗内皮细胞抗体IGG检测试剂盒怎么样？

您咨询的是欧蒙医学实验诊断股份公司的“抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)”吗？经查，欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG的“抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)(国械注进20172401366)”是是国家药监局批准进口的第二类医疗器械，该产品用于体外检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。

医疗器械的销售价格没有严格限制，由销售商自主定价销售。“抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)”在不同的销售单位价格不同属于正常市场现象，建议消费者买前价比三家，不上当不吃亏。

国械注进20172401366的注册信息如下：

注册证编号：国械注进20172401366
注册人名称：欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所：Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany
生产地址：Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany
代理人名称：欧蒙医学诊断（中国）有限公司
代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称：抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）Mosaic：Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
型号规格：FA 1960-1003、FA 1960-1005、FA 1960-1010、FA 1960-2005、FA 1960-1003-2、FA 1960-1005-2
结构及组成/主要组成成分：生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS）、吐温20，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途：该产品用于体外检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。
产品储存条件及有效期：生物载片须于-40℃（不能更低）至8℃保存，其它成分在2～8℃的条件下保存，有效期为18个月。
备注：原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403535号
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2021-11-17
生效日期：2022-05-15
有效期至：2027-05-14