抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒价格对比 欧蒙

• 【产品名称】抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
• 【型号规格】FA 1960-1003 30人份
• 【结构与组成】生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS）、吐温20，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见说明书）
• 【适用范围】

  抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)用于体外检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。

• 【贮藏】生物载片须于-40℃（不能更低）至8℃保存，其它成分在2～8℃的条件下保存。
• 【有效期】有效期为18个月。
• 【生产厂家】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
• 【药品上市许可持有人】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
• 【注册证号】国械注进20172401366
• 【生产地址】德国Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany/代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

注册证编号 国械注进20172401366
注册人名称 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所 Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany
生产地址 Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany
代理人名称 欧蒙医学诊断（中国）有限公司
代理人住所 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称 抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）Mosaic：Skeletal muscle (Monkey) /HUVEC
管理类别 第二类
型号规格 FA 1960-1003、FA 1960-1005、FA 1960-1010、FA 1960-2005、FA 1960-1003-2、FA1960-1005-2
结构及组成/主要组成成分 生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS）、吐温20，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 该产品用于体外检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。
产品储存条件及有效期 生物载片须于-40℃（不能更低）至8℃保存，其它成分在2～8℃的条件下保存，有效期为18个月。
附件 产品技术要求、说明书
备注 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403535号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-11-17
生效日期 2022-05-15
有效期至 2027-05-14
变更情况 2017-07-11 一、代理人名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断（中国）有限公司”。二、代理人住所由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。三、产品包装规格由“FA 1960-1003、FA 1960-1005、FA 1960-1010、FA 1960-1003-2、FA 1960-1005-2”变更为“FA 1960-1003、FA 1960-1005、FA 1960-1010、FA1960-2005、FA 1960-1003-2、FA 1960-1005-2”。
四、产品技术要求和产品说明书内容文字性变更详见附件。

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