抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体检测试剂盒价格对比

• 【产品名称】抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
• 【型号规格】96人份
• 【结构与组成】微孔板、阴性质控品、阳性质控品、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、结合物、样品稀释液、浓缩洗液、显色液、终止液。（具体内容详见说明书）
• 【适用范围】

  用于体外定性检测人血清或血浆中抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原复合物（PS/PT）IgG类抗体。

• 【贮藏】2～8℃条件下保存。
• 【有效期】12个月。
• 【生产厂家】美国依诺瓦诊断公司
• 【药品上市许可持有人】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20152402867
• 【生产地址】美国9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA/代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

注册证编号 国械注进20152402867
注册人名称 依诺瓦诊断公司 INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）QUANTA Lite
aPS/PT IgG ELISA
管理类别 第二类
型号规格 96人份/盒
结构及组成/主要组成成分
微孔板、阴性质控品、阳性质控品、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、
结合物、样品稀释液、浓缩洗液、显色液、终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 用于体外定性检测人血清或血浆中抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原复合物（PS/PT）IgG类抗体。
产品储存条件及有效期 2～8℃条件下保存，有效期为12个月。
附件 产品技术要求、说明书
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-04-17
有效期至 2025-04-16
变更情况 2018-05-29 “注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称：INOVA
Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。