您咨询的是宜昌人福药业有限责任公司“盐酸安非他酮缓释片(国药准字H20203581)”和“盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)(国药准字H20213641)”吗?这两个都是经国家药监局注册的药品,用于治疗抑郁症。“芬美同”可能是上述两个药品包装上使用的商标。
宜昌人福药业盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)获国家药品监督管理局批准上市,成为国内首仿和首家视同过评产品。该产品为盐酸安非他酮缓释片膜控释片,是该公司继盐酸安非他酮缓释片(骨架片)在美国、中国等地上市后的又一新剂型。
控释片是通过膜调控,使药物在24小时内,近似恒速释放有效成分。不受胃肠道蠕动和PH值的影响,给药后几乎完全吸收,生物利用度较高,血浆药物浓度按控制速率升高。缓释片是通过膜缓释或骨架缓释,延缓药物从该剂型中的释放速度,降低药物机体进入机体的吸收速率,从而起到更佳的治疗效果,但释放速率受PH值的影响。根据临床效果观察,以及作用原理,控释片的效果要比缓释片好一些。
两者的区别还在于其性状不同:盐酸安非他酮缓释片性状:本品为紫色圆形双凸薄膜包衣片,一面刻有“YH和177”,另一面无刻字。除去包衣后显白色或类白色。盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)性状:本品为白色至浅黄色圆形双凸片,一面印有“YH102",另一面为光面。
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