Bioprojet Pharma“盐酸替洛利生片(国药准字HJ20230088/国药准字HJ20230087)”是经国家药品监督管理局注册的进口药品,适应症:用于治疗发作性睡病,6岁以上儿童和青少年患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。
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盐酸替洛利生片的注册信息如下:
注册证号:国药准字HJ20230088/国药准字HJ20230087
上市许可持有人英文名称:Bioprojet Pharma
上市许可持有人地址(英文):9, rue Rameau, 75002 Paris, France
产品名称(中文):盐酸替洛利生片
产品名称(英文):Pitolisant Hydrochloride Tablets
剂型(中文):片剂
规格(中文):18mg/4.5mg(按C₁₇H₂₆ClNO计 )
包装规格(中文):30片/瓶,1瓶/盒
生产厂商(英文):Patheon
厂商地址(英文):40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu (France)
厂商国家/地区(中文):法国
厂商国家/地区(英文):France
发证日期:2023-06-30
有效期截止日:2028-06-29